IVF-alkioiden laadun arvioinnin parantaminen polarisoidulla valolla
Tuleva vertailu perinteisen IVF-alkioiden luokituksen ja polskooppipohjaisen luokituksen välillä
Yhden tai kahden IVF-alkion valitseminen, joilla on korkein implantointipotentiaali, on äärimmäisen tärkeää hoidon onnistumisen kannalta, raskauksien saavuttamiseksi ja monisikiöisten raskauksien välttämiseksi. Tällä hetkellä käytössä oleva IVF-alkion luokittelumenetelmä perustuu pelkästään alkion morfologiaan (katkaisunopeus ja fragmentaatio) juuri ennen siirtoa, mikä ei korreloi kovin hyvin kunkin alkion implantaatiopotentiaalin kanssa. Munasolujen laatu ja riittävyys ovat tärkeimmät tekijät, jotka määrittävät alkion biologisen laadun ja implantaatiopotentiaalin. On mahdotonta luokitella munasoluja käyttämällä tavallisia optisia järjestelmiä, paitsi kypsyys ja karkeat poikkeavuudet.
Polskooppijärjestelmät mahdollistavat munasolun sisäisten rakenteiden visualisoinnin ja niiden sekä Zona Pellucidan hidastumisen määrittämisen. Tutkijat olettavat, että alkioiden luokittelu oosyytin parametrien avulla polskoopin avulla on parempi kuin perinteinen morfologia ja korreloi paremmin niiden implantaatiopotentiaalin kanssa.
Täällä tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen tätä hypoteesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen alkio luokitellaan polskooppipohjaisten parametrien mukaisesti; karan läsnäolo munasolussa, sen hidastus, karan ja PB:n välinen etäisyys sekä ZP:n paksuus ja hidastus.
Koeryhmässä siirrettävät alkiot valitaan näiden parametrien perusteella, kun taas kontrolliryhmässä ne valitaan tavanomaisten morfologisten kriteerien perusteella.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-38, (lähes) normaali MF, normaali kohtu, >4 aspiroitua munasolua, tarkoitus siirtää 1-2 alkiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat MF-ongelmat, kohdun poikkeavuudet, PGD, RIF.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polskooppipohjainen alkioiden luokittelu
Siirrettävät alkiot valitaan korkeimpien polskooppipisteiden perusteella, elleivät ne ole tavanomaisen morfologian mukaan luokkia 1-2
|
Koehaarassa alkioiden luokittelu suoritetaan polskoopin avulla tavanomaisen morfologian sijaan, ja tällä menetelmällä valitaan parhaat alkiot siirrettäväksi.
|
|
Active Comparator: Morfologiaan perustuva alkion luokittelu
Perinteinen alkioiden luokittelu ja päätöksenteko
|
Koehaarassa alkioiden luokittelu suoritetaan polskoopin avulla tavanomaisen morfologian sijaan, ja tällä menetelmällä valitaan parhaat alkiot siirrettäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen raskauden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ET:n jälkeen
|
2 viikon sisällä ET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
|
jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008212- HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .