Améliorer le classement de la qualité des embryons de FIV à l'aide de la lumière polarisée
Une comparaison prospective entre la classification conventionnelle des embryons de FIV et la classification basée sur le polscope
La sélection d'un ou deux embryons de FIV avec le potentiel d'implantation le plus élevé est extrêmement importante pour le succès du traitement - obtenir des grossesses et éviter les gestations multi-fœtales. La méthode de classement des embryons en FIV actuellement utilisée est basée uniquement sur la morphologie de l'embryon (taux de clivage et fragmentation) juste avant le transfert, qui n'est pas très bien corrélée avec le potentiel d'implantation de chaque embryon. La qualité et l'adéquation des ovocytes sont les facteurs les plus importants qui déterminent la qualité biologique et le potentiel d'implantation de l'embryon. Il est impossible de classer les ovocytes à l'aide de systèmes optiques simples, autres que la maturité et les anomalies grossières.
Les systèmes Polscope permettent de visualiser les structures intra ooplasmiques et de déterminer leur retardement, ainsi que celui de la Zona Pellucida. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le classement des embryons à l'aide des paramètres de l'ovocyte tels que visualisés par le polscope est supérieur à la morphologie conventionnelle et correspond mieux à leur potentiel d'implantation.
Ici, les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé prospectif pour examiner cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque embryon sera classé conformément aux paramètres basés sur le polscope ; la présence d'un fuseau dans l'ovocyte, son retard, la distance entre le fuseau et le PB, l'épaisseur et le retard du ZP.
Dans le groupe expérimental, les embryons à transférer seront sélectionnés sur la base de ces paramètres, alors que dans le groupe témoin, ils seront sélectionnés sur la base de critères morphologiques conventionnels.
Type d'étude
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-38, MF (presque) normal, utérus normal,> 4 ovocytes aspirés, intention de transférer 1-2 embryons.
Critère d'exclusion:
- Problèmes graves de MF, anomalies utérines, DPI, RIF.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Classement des embryons basé sur Polscope
Les embryons à transférer seront sélectionnés en fonction des scores polscope les plus élevés, à moins qu'ils ne soient pas de grade 1-2 par morphologie conventionnelle
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Dans le bras expérimental, le classement des embryons sera effectué par polscope plutôt que par morphologie conventionnelle, et le ou les meilleurs embryons pour le transfert seront sélectionnés par cette méthode.
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Comparateur actif: Classement des embryons basé sur la morphologie
Classement conventionnel des embryons et prise de décision
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Dans le bras expérimental, le classement des embryons sera effectué par polscope plutôt que par morphologie conventionnelle, et le ou les meilleurs embryons pour le transfert seront sélectionnés par cette méthode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrence de grossesse clinique
Délai: dans les 2 semaines après ET
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dans les 2 semaines après ET
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Naissance vivante
Délai: jusqu'à 40 semaines
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jusqu'à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 008212- HMO-CTIL
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