Poprawa oceny jakości zarodków IVF przy użyciu światła spolaryzowanego
Prospektywne porównanie między konwencjonalną oceną zarodków IVF a oceną opartą na Polscope
Wybór jednego lub dwóch zarodków IVF o największym potencjale do implantacji jest niezwykle ważny dla powodzenia leczenia – uzyskania ciąż i uniknięcia ciąż wielopłodowych. Stosowana obecnie metoda klasyfikacji zarodków IVF opiera się wyłącznie na morfologii zarodka (szybkość bruzdkowania i fragmentacji) tuż przed transferem, co nie jest zbyt dobrze skorelowane z potencjałem implantacyjnym każdego zarodka. Jakość i adekwatność oocytów to najważniejsze czynniki decydujące o jakości biologicznej i potencjale implantacyjnym zarodka. Niemożliwe jest sklasyfikowanie oocytów przy użyciu zwykłych systemów optycznych, innych niż dojrzałość i poważne anomalie.
Systemy Polscope pozwalają na wizualizację struktur wewnątrzoplazmatycznych i określenie ich opóźnienia, a także opóźnienia strefy przejrzystej. Badacze wysuwają hipotezę, że klasyfikacja zarodków na podstawie parametrów oocytu zwizualizowanych przez polscope jest lepsza od konwencjonalnej morfologii i lepiej koreluje z ich potencjałem implantacyjnym.
Tutaj badacze przeprowadzą prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby zbadać tę hipotezę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy zarodek zostanie oceniony zgodnie z parametrami polscope; obecność wrzeciona w oocycie, jego opóźnienie, odległość między wrzecionem a PB oraz grubość i opóźnienie ZP.
W grupie eksperymentalnej zarodki do transferu będą wybierane na podstawie tych parametrów, natomiast w grupie kontrolnej na podstawie konwencjonalnych kryteriów morfologicznych.
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-38 lat, (prawie) prawidłowy MF, prawidłowa macica, >4 aspirowane oocyty, zamiar przeniesienia 1-2 zarodków.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie problemy z MF, anomalie macicy, PGD, RIF.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasyfikacja zarodków metodą Polscope
Embriony do transferu będą wybierane na podstawie najwyższych wyników polscope, chyba że nie są stopnia 1-2 według konwencjonalnej morfologii
|
W ramieniu eksperymentalnym klasyfikacja zarodków zostanie przeprowadzona za pomocą polscope, a nie konwencjonalnej morfologii, a najlepsze zarodki do transferu zostaną wybrane tą metodą.
|
|
Aktywny komparator: Klasyfikacja zarodków na podstawie morfologii
Konwencjonalna klasyfikacja zarodków i podejmowanie decyzji
|
W ramieniu eksperymentalnym klasyfikacja zarodków zostanie przeprowadzona za pomocą polscope, a nie konwencjonalnej morfologii, a najlepsze zarodki do transferu zostaną wybrane tą metodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie ciąży klinicznej
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po ET
|
w ciągu 2 tygodni po ET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: do 40 tygodni
|
do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008212- HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .