Verbetering van IVF Embryo Quality Grading met behulp van gepolariseerd licht
Een prospectieve vergelijking tussen conventionele IVF-embryoclassificatie en op polscope gebaseerde classificatie
Het selecteren van een of twee IVF-embryo's met het hoogste implantatiepotentieel is uiterst belangrijk voor het succes van de behandeling - het verkrijgen van zwangerschappen en het vermijden van meerlingzwangerschappen. De momenteel gebruikte IVF-methode voor het beoordelen van embryo's is uitsluitend gebaseerd op de embryomorfologie (splitsingssnelheid en fragmentatie) vlak voor de overdracht, die niet erg goed gecorreleerd is met het implantatiepotentieel van elk embryo. De kwaliteit en geschiktheid van de eicel zijn de belangrijkste factoren die de biologische kwaliteit en het implantatiepotentieel van het embryo bepalen. Het is onmogelijk om oöcyten te beoordelen met behulp van gewone optische systemen, behalve volwassenheid en grove anomalieën.
Polscope-systemen maken het mogelijk om intra-ooplasmatische structuren te visualiseren en hun vertraging te bepalen, evenals die van de Zona Pellucida. De onderzoekers veronderstellen dat het sorteren van embryo's met behulp van de eicelparameters zoals gevisualiseerd door polscope superieur is aan conventionele morfologie en beter correleert met hun implantatiepotentieel.
Hier zullen de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om deze hypothese te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk embryo zal worden beoordeeld in overeenstemming met op polscope gebaseerde parameters; de aanwezigheid van een spil in de eicel, de vertraging ervan, de afstand tussen de spil en de PB, en de dikte en vertraging van de ZP.
In de experimentele groep worden de embryo's voor terugplaatsing geselecteerd op basis van deze parameters, terwijl ze in de controlegroep worden geselecteerd op basis van conventionele morfologische criteria.
Studietype
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-38, (bijna) normale MF, normale baarmoeder, >4 opgezogen oöcyten, intentie om 1-2 embryo's terug te plaatsen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige MF-problemen, baarmoederafwijkingen, PGD, RIF.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Polscope gebaseerde beoordeling van embryo's
Embryo's voor terugplaatsing worden geselecteerd op basis van de hoogste polscope-scores, tenzij ze volgens conventionele morfologie geen graad 1-2 zijn
|
In de experimentele arm zal de beoordeling van embryo's worden uitgevoerd met behulp van een polscoop in plaats van met conventionele morfologie, en de beste embryo's voor terugplaatsing zullen volgens deze methode worden geselecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Op morfologie gebaseerde beoordeling van embryo's
Conventionele beoordeling van embryo's en besluitvorming
|
In de experimentele arm zal de beoordeling van embryo's worden uitgevoerd met behulp van een polscoop in plaats van met conventionele morfologie, en de beste embryo's voor terugplaatsing zullen volgens deze methode worden geselecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van klinische zwangerschap
Tijdsspanne: binnen 2 weken na ET
|
binnen 2 weken na ET
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: tot 40 weken
|
tot 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 008212- HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .