Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra IVF Embryokvalitetsgradering med hjälp av polariserat ljus

19 augusti 2015 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

En prospektiv jämförelse mellan konventionell IVF-embryogradering och polskopbaserad gradering

Att välja ut ett eller två IVF-embryon med den högsta potentialen att implantera är extremt viktigt för framgången för behandlingserhållande graviditeter och undvikande av flerfosterskader. Den för närvarande använda IVF-embryograderingsmetoden baseras enbart på embryomorfologi (klyvningshastighet och fragmentering) strax före överföringen, vilket inte är särskilt bra korrelerat med implantationspotentialen för varje embryo. Oocyternas kvalitet och tillräcklighet är de viktigaste faktorerna som bestämmer embryots biologiska kvalitet och implantationspotential. Det är omöjligt att gradera oocyter med vanliga optiska system, annat än mognad och grova anomalier.

Polskopsystem gör det möjligt att visualisera intra ooplasmiska strukturer och bestämma deras retardans, såväl som för Zona Pellucida. Utredarna antar att gradering av embryon med hjälp av oocytens parametrar som visualiseras med polskop är överlägsen konventionell morfologi och korrelerar bättre med deras implantationspotential.

Här kommer utredarna att utföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka denna hypotes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje embryo kommer att graderas i enlighet med polskopbaserade parametrar; närvaron av en spindel i oocyten, dess retardans, avståndet mellan spindeln och PB, och tjockleken och retardansen av ZP.

I den experimentella gruppen kommer embryona för överföring att väljas baserat på dessa parametrar, medan de i kontrollgruppen kommer att väljas baserat på konventionella morfologiska kriterier.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-38, (nära) normal MF, normal livmoder, >4 aspirerade oocyter, avsikt att överföra 1-2 embryon.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga MF-problem, uterina anomalier, PGD, RIF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polskopbaserad embryogradering
Embryon för överföring kommer att väljas baserat på högsta polscope-poäng, såvida de inte är klass 1-2 enligt konventionell morfologi
I den experimentella armen kommer embryongradering att utföras med polskop snarare än konventionell morfologi, och de bästa embryona för överföring kommer att väljas ut med denna metod.
Aktiv komparator: Morfologibaserad embryogradering
Konventionell embryogradering och beslutsfattande
I den experimentella armen kommer embryongradering att utföras med polskop snarare än konventionell morfologi, och de bästa embryona för överföring kommer att väljas ut med denna metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av klinisk graviditet
Tidsram: inom 2 veckor efter ET
inom 2 veckor efter ET

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födsel
Tidsram: upp till 40 veckor
upp till 40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 008212- HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera