- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01601249
Förbättra IVF Embryokvalitetsgradering med hjälp av polariserat ljus
En prospektiv jämförelse mellan konventionell IVF-embryogradering och polskopbaserad gradering
Att välja ut ett eller två IVF-embryon med den högsta potentialen att implantera är extremt viktigt för framgången för behandlingserhållande graviditeter och undvikande av flerfosterskader. Den för närvarande använda IVF-embryograderingsmetoden baseras enbart på embryomorfologi (klyvningshastighet och fragmentering) strax före överföringen, vilket inte är särskilt bra korrelerat med implantationspotentialen för varje embryo. Oocyternas kvalitet och tillräcklighet är de viktigaste faktorerna som bestämmer embryots biologiska kvalitet och implantationspotential. Det är omöjligt att gradera oocyter med vanliga optiska system, annat än mognad och grova anomalier.
Polskopsystem gör det möjligt att visualisera intra ooplasmiska strukturer och bestämma deras retardans, såväl som för Zona Pellucida. Utredarna antar att gradering av embryon med hjälp av oocytens parametrar som visualiseras med polskop är överlägsen konventionell morfologi och korrelerar bättre med deras implantationspotential.
Här kommer utredarna att utföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka denna hypotes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje embryo kommer att graderas i enlighet med polskopbaserade parametrar; närvaron av en spindel i oocyten, dess retardans, avståndet mellan spindeln och PB, och tjockleken och retardansen av ZP.
I den experimentella gruppen kommer embryona för överföring att väljas baserat på dessa parametrar, medan de i kontrollgruppen kommer att väljas baserat på konventionella morfologiska kriterier.
Studietyp
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-38, (nära) normal MF, normal livmoder, >4 aspirerade oocyter, avsikt att överföra 1-2 embryon.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga MF-problem, uterina anomalier, PGD, RIF.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Polskopbaserad embryogradering
Embryon för överföring kommer att väljas baserat på högsta polscope-poäng, såvida de inte är klass 1-2 enligt konventionell morfologi
|
I den experimentella armen kommer embryongradering att utföras med polskop snarare än konventionell morfologi, och de bästa embryona för överföring kommer att väljas ut med denna metod.
|
|
Aktiv komparator: Morfologibaserad embryogradering
Konventionell embryogradering och beslutsfattande
|
I den experimentella armen kommer embryongradering att utföras med polskop snarare än konventionell morfologi, och de bästa embryona för överföring kommer att väljas ut med denna metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av klinisk graviditet
Tidsram: inom 2 veckor efter ET
|
inom 2 veckor efter ET
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levande födsel
Tidsram: upp till 40 veckor
|
upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008212- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .