Mejora de la clasificación de la calidad de los embriones de FIV mediante el uso de luz polarizada
Una comparación prospectiva entre la clasificación de embriones de FIV convencional y la clasificación basada en Polscope
Seleccionar uno o dos embriones de FIV con el mayor potencial de implantación es extremadamente importante para el éxito del tratamiento, obteniendo embarazos y evitando gestaciones multifetales. El método de clasificación de embriones de FIV utilizado actualmente se basa únicamente en la morfología del embrión (tasa de división y fragmentación) justo antes de la transferencia, que no está muy bien correlacionada con el potencial de implantación de cada embrión. La calidad y adecuación de los ovocitos son los factores más importantes que determinan la calidad biológica y el potencial de implantación del embrión. Es imposible clasificar los ovocitos utilizando sistemas ópticos simples, aparte de la madurez y las anomalías graves.
Los sistemas de Polscope permiten visualizar estructuras intraooplasmáticas y determinar su retardo, así como el de la Zona Pelúcida. Los investigadores plantean la hipótesis de que clasificar los embriones usando los parámetros del ovocito visualizados por polscope es superior a la morfología convencional y se correlaciona mejor con su potencial de implantación.
Aquí, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio prospectivo para examinar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada embrión se clasificará de acuerdo con los parámetros basados en polscope; la presencia de un huso en el ovocito, su retardo, la distancia entre el huso y la PB, y el grosor y retardo de la ZP.
En el grupo experimental los embriones a transferir se seleccionarán en base a estos parámetros, mientras que en el grupo control se seleccionarán en base a criterios morfológicos convencionales.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-38, MF (casi) normal, útero normal, >4 ovocitos aspirados, intención de transferir 1-2 embriones.
Criterio de exclusión:
- Problemas severos de MF, anomalías uterinas, PGD, RIF.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clasificación de embriones basada en Polscope
Los embriones para la transferencia se seleccionarán en función de las puntuaciones más altas de polscope, a menos que no sean de grado 1 o 2 según la morfología convencional.
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En el brazo experimental, la clasificación de los embriones se realizará mediante polscope en lugar de la morfología convencional, y los mejores embriones para la transferencia se seleccionarán mediante este método.
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Comparador activo: Clasificación de embriones basada en morfología
Clasificación convencional de embriones y toma de decisiones
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En el brazo experimental, la clasificación de los embriones se realizará mediante polscope en lugar de la morfología convencional, y los mejores embriones para la transferencia se seleccionarán mediante este método.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de embarazo clínico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la ET
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dentro de las 2 semanas posteriores a la ET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nacido vivo
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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hasta 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 008212- HMO-CTIL
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