Verbesserung der Qualitätsbewertung von IVF-Embryonen mit polarisiertem Licht
Ein prospektiver Vergleich zwischen der konventionellen IVF-Embryo-Einstufung und der Polscope-basierten Einstufung
Die Auswahl von einem oder zwei IVF-Embryonen mit dem höchsten Implantationspotenzial ist äußerst wichtig für den Erfolg der Behandlung, um Schwangerschaften zu erreichen und Mehrlingsschwangerschaften zu vermeiden. Die derzeit verwendete IVF-Embryo-Einstufungsmethode basiert ausschließlich auf der Embryomorphologie (Teilungsrate und Fragmentierung) kurz vor dem Transfer, die nicht sehr gut mit dem Implantationspotenzial jedes Embryos korreliert. Oozytenqualität und -adäquanz sind die wichtigsten Faktoren, die die biologische Qualität und das Implantationspotential des Embryos bestimmen. Es ist unmöglich, Eizellen mit einfachen optischen Systemen zu klassifizieren, außer Reife und grobe Anomalien.
Polscope-Systeme ermöglichen es, intraoplasmatische Strukturen sichtbar zu machen und ihre Retardierung sowie die der Zona Pellucida zu bestimmen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Einstufung von Embryonen anhand der Parameter der Oozyte, wie sie durch Polscope visualisiert werden, der konventionellen Morphologie überlegen ist und besser mit ihrem Implantationspotenzial korreliert.
Hier werden die Forscher eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um diese Hypothese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Embryo wird gemäß Polscope-basierten Parametern bewertet; das Vorhandensein einer Spindel in der Eizelle, ihre Verzögerung, der Abstand zwischen der Spindel und dem PB und die Dicke und Verzögerung des ZP.
In der Versuchsgruppe werden die Embryonen für den Transfer auf der Grundlage dieser Parameter ausgewählt, während sie in der Kontrollgruppe auf der Grundlage herkömmlicher morphologischer Kriterien ausgewählt werden.
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-38, (nahezu) normaler MF, normaler Uterus, >4 aspirierte Eizellen, beabsichtigt, 1-2 Embryonen zu transferieren.
Ausschlusskriterien:
- Schwere MF-Probleme, Uterusanomalien, PID, RIF.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Polscope-basierte Embryo-Einstufung
Embryonen für den Transfer werden basierend auf den höchsten Polscope-Werten ausgewählt, es sei denn, sie sind nicht Grad 1-2 nach herkömmlicher Morphologie
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In der experimentellen Phase wird die Einstufung der Embryonen eher durch Polscope als durch herkömmliche Morphologie durchgeführt, und der/die besten Embryo/s für den Transfer werden durch diese Methode ausgewählt.
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Aktiver Komparator: Morphologiebasiertes Embryo-Grading
Herkömmliche Embryo-Einstufung und Entscheidungsfindung
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In der experimentellen Phase wird die Einstufung der Embryonen eher durch Polscope als durch herkömmliche Morphologie durchgeführt, und der/die besten Embryo/s für den Transfer werden durch diese Methode ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten einer klinischen Schwangerschaft
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach ET
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innerhalb von 2 Wochen nach ET
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebendgeburt
Zeitfenster: bis zu 40 Wochen
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bis zu 40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 008212- HMO-CTIL
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