Forbedring af IVF-embryokvalitetsgradering ved hjælp af polariseret lys
En fremtidig sammenligning mellem konventionel IVF embryogradering og polskopbaseret gradering
Udvælgelse af et eller to IVF-embryoner med det højeste potentiale til implantering er ekstremt vigtigt for succesen med behandlings-opnående graviditeter og undgå flerføtale graviditeter. Den aktuelt anvendte IVF embryoklassificeringsmetode er udelukkende baseret på embryomorfologi (spaltningshastighed og fragmentering) lige før overførslen, hvilket ikke er særlig godt korreleret med implantationspotentialet for hvert embryo. Oocytkvalitet og tilstrækkelighed er de vigtigste faktorer, der bestemmer embryonets biologiske kvalitet og implantationspotentiale. Det er umuligt at klassificere oocytter ved hjælp af almindelige optiske systemer, bortset fra modenhed og grove anomalier.
Polskopsystemer gør det muligt at visualisere intra ooplasmiske strukturer og bestemme deres retardans, såvel som for Zona Pellucida. Forskerne antager, at klassificering af embryoner ved hjælp af oocytens parametre som visualiseret med polskop er bedre end konventionel morfologi og korrelerer bedre med deres implantationspotentiale.
Her vil efterforskerne udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge denne hypotese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert embryo vil blive klassificeret i overensstemmelse med polskopbaserede parametre; tilstedeværelsen af en spindel i oocytten, dens retardans, afstanden mellem spindlen og PB og tykkelsen og retardansen af ZP.
I forsøgsgruppen vil embryonerne til overførsel blive udvalgt ud fra disse parametre, mens de i kontrolgruppen vil blive udvalgt ud fra konventionelle morfologiske kriterier.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-38, (nær) normal MF, normal livmoder, >4 aspirerede oocytter, til hensigt at overføre 1-2 embryoner.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige MF-problemer, uterine anomalier, PGD, RIF.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polskopbaseret embryoklassificering
Embryoer til overførsel vil blive udvalgt baseret på højeste polscope-score, medmindre de ikke er grad 1-2 ved konventionel morfologi
|
I den eksperimentelle arm vil embryoklassificering blive udført med polskop frem for konventionel morfologi, og de bedste embryoner til overførsel vil blive udvalgt ved denne metode.
|
|
Aktiv komparator: Morfologi baseret embryoklassificering
Konventionel embryoklassificering og beslutningstagning
|
I den eksperimentelle arm vil embryoklassificering blive udført med polskop frem for konventionel morfologi, og de bedste embryoner til overførsel vil blive udvalgt ved denne metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af klinisk graviditet
Tidsramme: inden for 2 uger efter ET
|
inden for 2 uger efter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: op til 40 uger
|
op til 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 008212- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .