Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av IVF-embryokvalitetsgradering ved bruk av polarisert lys

19. august 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

En prospektiv sammenligning mellom konvensjonell IVF embryogradering og polskopbasert gradering

Å velge ett eller to IVF-embryoer med det høyeste potensialet for implantering er ekstremt viktig for å lykkes med behandlingen - oppnå graviditet og unngå flerføtale svangerskap. Den for tiden brukte IVF embryograderingsmetoden er utelukkende basert på embryomorfologi (spaltningshastighet og fragmentering) rett før overføringen, som ikke er særlig godt korrelert med implantasjonspotensialet til hvert embryo. Oocyttkvalitet og tilstrekkelighet er de viktigste faktorene som bestemmer den biologiske kvaliteten og implantasjonspotensialet til embryoet. Det er umulig å gradere oocytter ved bruk av vanlige optiske systemer, annet enn modenhet og grove anomalier.

Polskopsystemer gjør det mulig å visualisere intra ooplasmiske strukturer og bestemme deres retardans, så vel som for Zona Pellucida. Etterforskerne antar at gradering av embryoer ved å bruke oocyttens parametere som visualisert med polskop er overlegen konvensjonell morfologi og korrelerer bedre med deres implantasjonspotensial.

Her vil etterforskerne utføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvert embryo vil bli gradert i henhold til polskopbaserte parametere; tilstedeværelsen av en spindel i oocytten, dens retardans, avstanden mellom spindelen og PB, og tykkelsen og retardansen til ZP.

I den eksperimentelle gruppen vil embryoene for overføring bli valgt basert på disse parameterne, mens de i kontrollgruppen vil bli valgt basert på konvensjonelle morfologiske kriterier.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-38, (nær) normal MF, normal livmor, >4 aspirerte oocytter, har til hensikt å overføre 1-2 embryoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige MF-problemer, uterine anomalier, PGD, RIF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polskopbasert embryogradering
Embryoer for overføring vil bli valgt basert på høyeste polscope-score, med mindre de ikke er grad 1-2 etter konvensjonell morfologi
I den eksperimentelle armen vil embryogradering bli utført med polskop i stedet for konvensjonell morfologi, og de beste embryoene for overføring vil bli valgt ved denne metoden.
Aktiv komparator: Morfologibasert embryogradering
Konvensjonell embryogradering og beslutningstaking
I den eksperimentelle armen vil embryogradering bli utført med polskop i stedet for konvensjonell morfologi, og de beste embryoene for overføring vil bli valgt ved denne metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av klinisk graviditet
Tidsramme: innen 2 uker etter ET
innen 2 uker etter ET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: opptil 40 uker
opptil 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 008212- HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere