- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01601249
Forbedring av IVF-embryokvalitetsgradering ved bruk av polarisert lys
En prospektiv sammenligning mellom konvensjonell IVF embryogradering og polskopbasert gradering
Å velge ett eller to IVF-embryoer med det høyeste potensialet for implantering er ekstremt viktig for å lykkes med behandlingen - oppnå graviditet og unngå flerføtale svangerskap. Den for tiden brukte IVF embryograderingsmetoden er utelukkende basert på embryomorfologi (spaltningshastighet og fragmentering) rett før overføringen, som ikke er særlig godt korrelert med implantasjonspotensialet til hvert embryo. Oocyttkvalitet og tilstrekkelighet er de viktigste faktorene som bestemmer den biologiske kvaliteten og implantasjonspotensialet til embryoet. Det er umulig å gradere oocytter ved bruk av vanlige optiske systemer, annet enn modenhet og grove anomalier.
Polskopsystemer gjør det mulig å visualisere intra ooplasmiske strukturer og bestemme deres retardans, så vel som for Zona Pellucida. Etterforskerne antar at gradering av embryoer ved å bruke oocyttens parametere som visualisert med polskop er overlegen konvensjonell morfologi og korrelerer bedre med deres implantasjonspotensial.
Her vil etterforskerne utføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert embryo vil bli gradert i henhold til polskopbaserte parametere; tilstedeværelsen av en spindel i oocytten, dens retardans, avstanden mellom spindelen og PB, og tykkelsen og retardansen til ZP.
I den eksperimentelle gruppen vil embryoene for overføring bli valgt basert på disse parameterne, mens de i kontrollgruppen vil bli valgt basert på konvensjonelle morfologiske kriterier.
Studietype
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-38, (nær) normal MF, normal livmor, >4 aspirerte oocytter, har til hensikt å overføre 1-2 embryoer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige MF-problemer, uterine anomalier, PGD, RIF.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Polskopbasert embryogradering
Embryoer for overføring vil bli valgt basert på høyeste polscope-score, med mindre de ikke er grad 1-2 etter konvensjonell morfologi
|
I den eksperimentelle armen vil embryogradering bli utført med polskop i stedet for konvensjonell morfologi, og de beste embryoene for overføring vil bli valgt ved denne metoden.
|
|
Aktiv komparator: Morfologibasert embryogradering
Konvensjonell embryogradering og beslutningstaking
|
I den eksperimentelle armen vil embryogradering bli utført med polskop i stedet for konvensjonell morfologi, og de beste embryoene for overføring vil bli valgt ved denne metoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av klinisk graviditet
Tidsramme: innen 2 uker etter ET
|
innen 2 uker etter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: opptil 40 uker
|
opptil 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 008212- HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .