Migliorare la classificazione della qualità degli embrioni IVF utilizzando la luce polarizzata
Un confronto prospettico tra la classificazione degli embrioni IVF convenzionale e la classificazione basata sul Polscope
La selezione di uno o due embrioni IVF con il più alto potenziale di impianto è estremamente importante per il successo del trattamento: ottenere gravidanze ed evitare gestazioni multifetali. Il metodo di classificazione degli embrioni IVF attualmente utilizzato si basa esclusivamente sulla morfologia dell'embrione (tasso di scissione e frammentazione) appena prima del trasferimento, che non è molto ben correlata con il potenziale di impianto di ciascun embrione. La qualità e l'adeguatezza degli ovociti sono i fattori più importanti che determinano la qualità biologica e il potenziale di impianto dell'embrione. È impossibile classificare gli ovociti utilizzando sistemi ottici semplici, diversi dalla maturità e dalle anomalie grossolane.
I sistemi Polscope consentono di visualizzare le strutture intra ooplasmatiche e determinarne il ritardo, oltre a quello della Zona Pellucida. I ricercatori ipotizzano che la classificazione degli embrioni utilizzando i parametri dell'ovocita visualizzati dal polscopio sia superiore alla morfologia convenzionale e si correli meglio con il loro potenziale di impianto.
Qui gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico randomizzato controllato per esaminare questa ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni embrione sarà classificato secondo i parametri basati sul polscope; la presenza di un fuso nell'ovocita, il suo ritardo, la distanza tra il fuso e il PB e lo spessore e il ritardo dello ZP.
Nel gruppo sperimentale gli embrioni da trasferire saranno selezionati in base a questi parametri, mentre nel gruppo di controllo saranno selezionati in base a criteri morfologici convenzionali.
Tipo di studio
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-38, MF (quasi) normale, utero normale, >4 ovociti aspirati, intenzione di trasferire 1-2 embrioni.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di MF, anomalie uterine, PGD, RIF.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Classificazione degli embrioni basata su Polscope
Gli embrioni per il trasferimento saranno selezionati in base ai punteggi polscope più alti, a meno che non siano di grado 1-2 dalla morfologia convenzionale
|
Nel braccio sperimentale la classificazione degli embrioni sarà eseguita mediante polscope piuttosto che mediante morfologia convenzionale, e con questo metodo verranno selezionati i migliori embrioni per il trasferimento.
|
|
Comparatore attivo: Classificazione embrionale basata sulla morfologia
Classificazione convenzionale degli embrioni e processo decisionale
|
Nel braccio sperimentale la classificazione degli embrioni sarà eseguita mediante polscope piuttosto che mediante morfologia convenzionale, e con questo metodo verranno selezionati i migliori embrioni per il trasferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evento di gravidanza clinica
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo ET
|
entro 2 settimane dopo ET
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nascita viva
Lasso di tempo: fino a 40 settimane
|
fino a 40 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 008212- HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .