- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01601249
편광을 사용한 IVF 배아 품질 등급 개선
기존의 IVF 배아 등급과 폴스코프 기반 등급의 전향적 비교
이식 가능성이 가장 높은 하나 또는 두 개의 IVF 배아를 선택하는 것은 성공적인 치료를 위해 매우 중요합니다. 즉, 임신을 얻고 다태아 임신을 피하는 것입니다. 현재 사용되는 IVF 배아 등급화 방법은 이식 직전의 배아 형태(절개율 및 파편화)만을 기준으로 하며, 이는 각 배아의 착상 가능성과 그다지 관련성이 높지 않습니다. 난모세포의 질과 적절성은 배아의 생물학적 질과 착상 가능성을 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 일반 광학 시스템을 사용하여 성숙도 및 육안 이상을 제외하고 난모세포의 등급을 매기는 것은 불가능합니다.
Polscope 시스템을 사용하면 난세포질 내 구조를 시각화하고 이들의 지연 및 Zona Pellucida의 지연을 결정할 수 있습니다. 연구자들은 폴스코프에 의해 시각화된 난모세포의 매개변수를 사용하여 배아의 등급을 매기는 것이 기존의 형태보다 우수하고 착상 가능성과 더 잘 연관되어 있다는 가설을 세웠습니다.
여기서 조사관은 이 가설을 조사하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 배아는 polscope 기반 매개변수에 따라 등급이 매겨집니다. 난모세포 내 방추의 존재, 지연, 방추와 PB 사이의 거리, ZP의 두께 및 지연.
실험군에서는 이러한 매개변수에 따라 이식할 배아를 선택하는 반면, 대조군에서는 기존의 형태학적 기준에 따라 선택합니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-38세, (가까운) 정상 골수섬유화증, 정상 자궁, >4 흡인된 난모세포, 1-2개의 배아를 이식할 의도.
제외 기준:
- 심각한 골수섬유화증 문제, 자궁 기형, PGD, RIF.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Polscope 기반 배아 등급
이식할 배아는 일반적인 형태학에 의해 1-2 등급이 아닌 한 가장 높은 폴스코프 점수를 기준으로 선택됩니다.
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실험군에서 배아 등급은 기존의 형태가 아닌 폴스코프에 의해 수행되며 이식에 가장 적합한 배아는 이 방법으로 선택됩니다.
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활성 비교기: 형태학 기반 배아 등급
기존의 배아 등급 및 의사 결정
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실험군에서 배아 등급은 기존의 형태가 아닌 폴스코프에 의해 수행되며 이식에 가장 적합한 배아는 이 방법으로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신의 발생
기간: ET 후 2주 이내
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ET 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생
기간: 최대 40주
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최대 40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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