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편광을 사용한 IVF 배아 품질 등급 개선

2015년 8월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization

기존의 IVF 배아 등급과 폴스코프 기반 등급의 전향적 비교

이식 가능성이 가장 높은 하나 또는 두 개의 IVF 배아를 선택하는 것은 성공적인 치료를 위해 매우 중요합니다. 즉, 임신을 얻고 다태아 임신을 피하는 것입니다. 현재 사용되는 IVF 배아 등급화 방법은 이식 직전의 배아 형태(절개율 및 파편화)만을 기준으로 하며, 이는 각 배아의 착상 가능성과 그다지 관련성이 높지 않습니다. 난모세포의 질과 적절성은 배아의 생물학적 질과 착상 가능성을 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 일반 광학 시스템을 사용하여 성숙도 및 육안 이상을 제외하고 난모세포의 등급을 매기는 것은 불가능합니다.

Polscope 시스템을 사용하면 난세포질 내 구조를 시각화하고 이들의 지연 및 Zona Pellucida의 지연을 결정할 수 있습니다. 연구자들은 폴스코프에 의해 시각화된 난모세포의 매개변수를 사용하여 배아의 등급을 매기는 것이 기존의 형태보다 우수하고 착상 가능성과 더 잘 연관되어 있다는 가설을 세웠습니다.

여기서 조사관은 이 가설을 조사하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각 배아는 polscope 기반 매개변수에 따라 등급이 매겨집니다. 난모세포 내 방추의 존재, 지연, 방추와 PB 사이의 거리, ZP의 두께 및 지연.

실험군에서는 이러한 매개변수에 따라 이식할 배아를 선택하는 반면, 대조군에서는 기존의 형태학적 기준에 따라 선택합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-38세, (가까운) 정상 골수섬유화증, 정상 자궁, >4 흡인된 난모세포, 1-2개의 배아를 이식할 의도.

제외 기준:

  • 심각한 골수섬유화증 문제, 자궁 기형, PGD, RIF.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Polscope 기반 배아 등급
이식할 배아는 일반적인 형태학에 의해 1-2 등급이 아닌 한 가장 높은 폴스코프 점수를 기준으로 선택됩니다.
실험군에서 배아 등급은 기존의 형태가 아닌 폴스코프에 의해 수행되며 이식에 가장 적합한 배아는 이 방법으로 선택됩니다.
활성 비교기: 형태학 기반 배아 등급
기존의 배아 등급 및 의사 결정
실험군에서 배아 등급은 기존의 형태가 아닌 폴스코프에 의해 수행되며 이식에 가장 적합한 배아는 이 방법으로 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신의 발생
기간: ET 후 2주 이내
ET 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출생
기간: 최대 40주
최대 40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 008212- HMO-CTIL

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