Melhorando a classificação da qualidade do embrião de fertilização in vitro usando luz polarizada
Uma comparação prospectiva entre a classificação convencional de embriões de fertilização in vitro e a classificação baseada em polscope
A seleção de um ou dois embriões de FIV com maior potencial de implantação é de extrema importância para o sucesso do tratamento, obtendo gestações e evitando gestações multifetais. O método de classificação de embriões de fertilização in vitro atualmente usado é baseado apenas na morfologia embrionária (taxa de clivagem e fragmentação) imediatamente antes da transferência, que não está muito bem correlacionada com o potencial de implantação de cada embrião. A qualidade e adequação do oócito são os fatores mais importantes que determinam a qualidade biológica e o potencial de implantação do embrião. É impossível classificar oócitos usando sistemas ópticos simples, exceto maturidade e anomalias grosseiras.
Os sistemas Polscope permitem visualizar estruturas intraooplasmáticas e determinar sua retardabilidade, bem como a da Zona Pelúcida. Os investigadores levantam a hipótese de que a classificação de embriões usando os parâmetros do oócito visualizados pelo polscópio é superior à morfologia convencional e se correlaciona melhor com seu potencial de implantação.
Aqui, os investigadores realizarão um estudo prospectivo randomizado controlado para examinar essa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada embrião será classificado de acordo com os parâmetros baseados no polscope; a presença de um fuso no ovócito, seu retardamento, a distância entre o fuso e o PB e a espessura e retardamento do ZP.
No grupo experimental os embriões para transferência serão selecionados com base nesses parâmetros, enquanto no grupo controle serão selecionados com base em critérios morfológicos convencionais.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-38, (quase) MF normal, útero normal, >4 oócitos aspirados, intenção de transferir 1-2 embriões.
Critério de exclusão:
- Problemas graves de MF, anomalias uterinas, PGD, RIF.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Classificação de embriões baseada no Polscope
Os embriões para transferência serão selecionados com base nas pontuações mais altas do polscope, a menos que não sejam de grau 1-2 pela morfologia convencional
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No braço experimental, a classificação do embrião será realizada por polscope em vez da morfologia convencional, e os melhores embriões para transferência serão selecionados por este método.
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Comparador Ativo: Classificação embrionária baseada na morfologia
Classificação convencional de embriões e tomada de decisão
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No braço experimental, a classificação do embrião será realizada por polscope em vez da morfologia convencional, e os melhores embriões para transferência serão selecionados por este método.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de gravidez clínica
Prazo: dentro de 2 semanas após ET
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dentro de 2 semanas após ET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nascido vivo
Prazo: até 40 semanas
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até 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008212- HMO-CTIL
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