Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IVF embrió minőségi osztályozásának javítása polarizált fény használatával

2015. augusztus 19. frissítette: Hadassah Medical Organization

Prospektív összehasonlítás a hagyományos IVF embrióosztályozás és a polszkóp alapú osztályozás között

Egy vagy két, a legnagyobb beágyazódási potenciállal rendelkező IVF embrió kiválasztása rendkívül fontos a kezelés sikeréhez, a terhességek megszerzéséhez és a több magzati terhesség elkerüléséhez. A jelenleg alkalmazott IVF embrióosztályozási módszer kizárólag az embrió morfológiáján (hasadási sebességen és fragmentáción) alapul, közvetlenül az átvitel előtt, ami nem nagyon korrelál az egyes embriók beágyazódási potenciáljával. A petesejtek minősége és megfelelősége a legfontosabb tényezők, amelyek meghatározzák az embrió biológiai minőségét és beágyazódási potenciálját. Lehetetlen a petesejtek osztályozása egyszerű optikai rendszerekkel, kivéve az érettséget és a durva anomáliákat.

A polscope rendszerek lehetővé teszik az intraoplazmatikus struktúrák megjelenítését és azok késleltetésének meghatározását, valamint a Zona Pellucidaét. A kutatók azt feltételezik, hogy az embriók osztályozása a petesejtek polszkóppal látható paraméterei alapján jobb, mint a hagyományos morfológia, és jobban korrelál a beültetési potenciáljukkal.

Itt a kutatók prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek ennek a hipotézisnek a megvizsgálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden embriót a polscope alapú paraméterek szerint osztályoznak; orsó jelenléte a petesejtekben, retardanciája, az orsó és a PB közötti távolság, valamint a ZP vastagsága és retardanciája.

A kísérleti csoportban ezen paraméterek alapján, míg a kontroll csoportban a hagyományos morfológiai kritériumok alapján választjuk ki az átültetésre szánt embriókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-38 éves kor, (közel) normál MF, normál méh, >4 leszívott petesejtek, 1-2 embrió átvitelének szándéka.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos MF problémák, méh anomáliák, PGD, RIF.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Polscope alapú embrióosztályozás
Az átültetésre szánt embriókat a legmagasabb polscope pontszámok alapján választják ki, kivéve, ha a hagyományos morfológia szerint nem 1-2.
Eljárás: Az embriók kiválasztása polszkópos osztályozás vagy morfológia alapján
A kísérleti ágban az embriók osztályozása hagyományos morfológia helyett polszkóppal történik, és ezzel a módszerrel választják ki a legjobb embrió(ka)t az átvitelhez.
Aktív összehasonlító: Morfológiai alapú embrióosztályozás
Hagyományos embrióosztályozás és döntéshozatal
Eljárás: Az embriók kiválasztása polszkópos osztályozás vagy morfológia alapján
A kísérleti ágban az embriók osztályozása hagyományos morfológia helyett polszkóppal történik, és ezzel a módszerrel választják ki a legjobb embrió(ka)t az átvitelhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhesség előfordulása
Időkeret: ET után 2 héten belül
ET után 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élve születés
Időkeret: 40 hétig
40 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yoel Shufaro, MD PhD, HMO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 008212- HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel