脳卒中回復における陽極および陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS)
2012年5月16日 更新者：Dina Hatem Elhammady
脳卒中回復に対する陽極経頭蓋直流刺激と陰極経頭蓋直流刺激の効果: パイロットランダム化対照試験
この研究の目的は、亜急性脳卒中患者の運動回復に対する陽極経頭蓋直流刺激と陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) の長期効果を比較することです。
亜急性虚血性脳卒中患者 40 人は、アノード群、カソード群、シャム群の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各グループは、影響を受けた（陽極、偽）または影響を受けていない（陰極）運動皮質に、6日間連続して毎日25分間、2mAの強度でtDCSを受けます。
患者は、ベースラインで国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)、バーセル指数 (BI)、医学研究評議会 (MRC) の筋力スケールで評価され、6 回目の tDCS セッション終了後、その後 1、2、3 で評価されます。ヵ月後。
運動皮質の興奮性は、ベースライン時と 6 回目のセッション後に両半球で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法（MRI）によって記録された単一の血栓塞栓性非出血性梗塞を伴う急性半麻痺
- 研究への参加を承諾する
除外基準:
- 広範な梗塞（中大脳動脈の全領域を占める）
- 重度の弛緩性片麻痺
- 頭部外傷
- 脳卒中以外のその他の神経疾患
- 以前に精神安定剤を投与したことがある
- 重度の失語症または認知障害のためにインフォームドコンセントを与えることができない患者。
- 罹患した手の第一背側骨間筋（FDI）筋から記録された運動誘発反応が記録されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャム
|
偽グループは、罹患した半球に6日間連続して毎日25分間、偽tDCSを受ける。
|
|
アクティブコンパレータ：陰極tDCS
|
陰極グループは、影響を受けていない半球上で、毎日 2mA で 25 分間、6 日間連続して tDCS を受けます。
|
|
実験的：アノードtDCS
|
陽極グループは、罹患した半球に6日間連続して毎日2mAで25分間tDCSを受ける。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーター出力の向上
時間枠：3ヶ月
|
上肢（肩の外転 + ハンドグリップ）および下肢（股関節屈曲 + 足指の背屈）における近位筋群と遠位筋群の 1 つずつのテストで測定された、麻痺患者の運動能力の改善。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動皮質の興奮性
時間枠：1ヶ月
|
TDCS前後の運動皮質興奮性(RMT、AMT)の違い
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eman M Khedr, Professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月16日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tDCS in stroke recovery
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。