Anodowa i katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w rekonwalescencji po udarze (tDCS)
16 maja 2012 zaktualizowane przez: Dina Hatem Elhammady
Wpływ anodowej i katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na rekonwalescencję po udarze: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania będzie porównanie długoterminowego wpływu anodowej i katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na regenerację motoryczną u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Czterdziestu pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: anodalnej, katodalnej i pozorowanej.
Każda grupa będzie otrzymywać tDCS o natężeniu 2 mA przez 25 minut dziennie przez 6 kolejnych dni na dotkniętej (anodal, pozorowany) lub nienaruszonej (katodalnej) korze ruchowej.
Pacjenci będą oceniani za pomocą skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), wskaźnika Barthel (BI) i skali siły mięśni Medical Research Council (MRC) na początku badania, po zakończeniu 6. sesji tDCS, a następnie 1, 2 i 3 miesiące później.
Pobudliwość kory ruchowej będzie mierzona na początku i po szóstej sesji w obu półkulach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry niedowład połowiczy z pojedynczym zawałem zakrzepowo-zatorowym niekrwotocznym udokumentowanym rezonansem magnetycznym (MRI)
- Zaakceptuj udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- rozległy zawał (zajmujący całe obszary tętnicy środkowej mózgu)
- ciężka wiotczaca hemiplegia
- uraz głowy
- Każda inna choroba neurologiczna inna niż udar
- poprzednie podanie środka uspokajającego
- pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu ciężkiej afazji lub deficytu poznawczego.
- Pacjenci bez motorycznej odpowiedzi wywołanej zarejestrowanej z pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego (FDI) dotkniętej chorobą ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
Grupa pozorowana będzie otrzymywać pozorowaną tDCS przez 25 minut dziennie przez 6 kolejnych dni na dotkniętej chorobą półkuli.
|
|
Aktywny komparator: Katodowy tDCS
|
Grupa Cathodal będzie otrzymywać tDCS przez 25 minut przy 2 mA dziennie przez 6 kolejnych dni na półkuli nienaruszonej.
|
|
Eksperymentalny: Anodowy tDCS
|
Grupa anodowa będzie otrzymywać tDCS przez 25 minut przy 2 mA dziennie przez 6 kolejnych dni na dotkniętej półkuli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa mocy silnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poprawa siły motorycznej pacjenta z niedowładem mierzona w jednej proksymalnej i jednej dystalnej grupie mięśniowej w badaniu kończyn górnych (odwodzenie barku + chwyt dłoni) i dolnych (zgięcie bioder + zgięcie grzbietowe palców stóp).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość kory ruchowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica w pobudliwości kory ruchowej (RMT, AMT) przed i po tDCS
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS in stroke recovery
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (Anodal)
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania