Анодальная и катодная транскраниальная стимуляция постоянным током при восстановлении после инсульта (tDCS)
16 мая 2012 г. обновлено: Dina Hatem Elhammady
Влияние анодной и катодной транскраниальной стимуляции постоянным током на восстановление после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение долгосрочного эффекта анодной и катодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на двигательное восстановление у пациентов с подострым инсультом.
Сорок пациентов с подострым ишемическим инсультом будут случайным образом распределены в одну из трех групп: анодная, катодная и симуляционная.
Каждая группа будет получать tDCS с интенсивностью 2 мА в течение 25 минут ежедневно в течение 6 дней подряд над пораженной (Anodal, Sham) или непораженной (Cathodal) моторной корой.
Пациенты будут оцениваться по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), индексу Бартеля (BI) и шкале мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) на исходном уровне, после окончания 6-го сеанса tDCS, а затем 1, 2 и 3. месяцы спустя.
Моторная корковая возбудимость будет измеряться на исходном уровне и после 6-го сеанса в обоих полушариях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острый гемипарез с единичным тромбоэмболическим негеморрагическим инфарктом, подтвержденным магнитно-резонансной томографией (МРТ)
- Принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- обширный инфаркт (захватывающий все участки средней мозговой артерии)
- тяжелая вялая гемиплегия
- повреждение головы
- Любое другое неврологическое заболевание, кроме инсульта
- предшествующее введение транквилизатора
- пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за тяжелой афазии или когнитивного дефицита.
- Пациенты без двигательной вызванной реакции, зарегистрированной в первой дорсальной межкостной мышце (FDI) пораженной руки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Имитационная группа будет получать фиктивную tDCS в течение 25 минут ежедневно в течение 6 дней подряд на пораженном полушарии.
|
|
Активный компаратор: Катодная tDCS
|
Катодальная группа будет получать tDCS в течение 25 минут при 2 мА ежедневно в течение 6 дней подряд на здоровом полушарии.
|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS
|
Анодная группа будет получать tDCS в течение 25 минут при 2 мА ежедневно в течение 6 дней подряд на пораженное полушарие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение мощности двигателя
Временное ограничение: 3 месяца
|
улучшение двигательной силы паретического пациента, измеренное в одной проксимальной и одной дистальной группе мышц при тестировании верхних (отведение плеч + захват рук) и нижних конечностей (сгибание бедра + тыльное сгибание пальцев ног).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная корковая возбудимость
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница в моторной корковой возбудимости (РМТ, АМТ) до и после тДКП
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS in stroke recovery
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током (Anodal)
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания