Stimulation à courant continu transcrânien anodique et cathodique dans la récupération après un AVC (tDCS)
16 mai 2012 mis à jour par: Dina Hatem Elhammady
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu anodique versus cathodique sur la récupération après un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cette étude sera de comparer l'effet à long terme de la stimulation transcrânienne à courant continu anodale versus cathodique (tDCS) sur la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Quarante patients ayant subi un AVC ischémique subaigu seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : Anodal, Cathodal et Sham.
Chaque groupe recevra tDCS à une intensité de 2mA pendant 25 minutes par jour pendant 6 jours consécutifs sur le cortex moteur affecté (Anodal, Sham) ou non affecté (Cathodal).
Les patients seront évalués avec l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), l'indice de Barthel (BI) et l'échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC) au départ, après la fin de la 6ème session tDCS, puis 1, 2 et 3 des mois plus tard.
L'excitabilité corticale motrice sera mesurée au départ et après la 6ème session dans les deux hémisphères.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémiparésie aiguë avec un seul infarctus thromboembolique non hémorragique documenté par imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- infarctus étendu (prenant tous les territoires de l'artère cérébrale moyenne)
- hémiplégie flasque sévère
- blessure à la tête
- Toute autre maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- administration antérieure de tranquillisant
- les patients incapables de donner un consentement éclairé en raison d'une aphasie sévère ou d'un déficit cognitif.
- Patients sans réponse évoquée motrice enregistrée à partir du premier muscle interosseux dorsal (FDI) de la main affectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux
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Le groupe fictif recevra un tDCS fictif pendant 25 minutes par jour pendant 6 jours consécutifs sur l'hémisphère affecté.
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Comparateur actif: TDCS cathodique
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Le groupe cathodal recevra tDCS pendant 25 minutes à 2 mA par jour pendant 6 jours consécutifs sur l'hémisphère non affecté.
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Expérimental: TDCS anodique
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Le groupe anodal recevra tDCS pendant 25 minutes à 2 mA par jour pendant 6 jours consécutifs sur l'hémisphère affecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la puissance du moteur
Délai: 3 mois
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amélioration de la puissance motrice du patient parétique mesurée dans un test de groupe musculaire proximal et distal dans les membres supérieurs (abduction de l'épaule + prise de la main) et inférieurs (flexion de la hanche + dorsiflexion des orteils).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excitabilité corticale motrice
Délai: 1 mois
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La différence d'excitabilité corticale motrice (RMT, AMT) avant et après tDCS
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS in stroke recovery
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