Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anodální a katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při zotavení po mrtvici (tDCS)

16. května 2012 aktualizováno: Dina Hatem Elhammady

Vliv anodické versus katodické transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na zotavení po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie bude porovnat dlouhodobý účinek anodické versus katodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na motorické zotavení u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. Čtyřicet pacientů se subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: Anodal, Cathodal a Sham. Každá skupina bude dostávat tDCS v intenzitě 2 mA po dobu 25 minut denně po dobu 6 po sobě jdoucích dnů na postiženou (Anodal, Sham) nebo nepostiženou (Cathodal) motorickou kůru. Pacienti budou hodnoceni pomocí škály národních institutů pro mrtvici (NIHSS), Barthelova indexu (BI) a škály svalové síly Medical Research Council (MRC) na začátku, po skončení 6. sezení tDCS a poté 1, 2 a 3 o měsíc později. Motorická kortikální excitabilita bude měřena na začátku a po 6. sezení na obou hemisférách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní hemiparéza s jedním tromboembolickým nehemoragickým infarktem dokumentovaná magnetickou rezonancí (MRI)
  • Přijměte účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • rozsáhlý infarkt (zabírající všechna území střední mozkové tepny)
  • těžká ochablá hemiplegie
  • zranění hlavy
  • Jakékoli jiné neurologické onemocnění kromě mrtvice
  • předchozí podání sedativ
  • pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas kvůli těžké afázii nebo kognitivnímu deficitu.
  • Pacienti bez motoricky vyvolané reakce zaznamenané z prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI) postižené ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Sham)
Simulovaná skupina bude dostávat falešný tDCS po dobu 25 minut denně po dobu 6 po sobě jdoucích dnů na postiženou hemisféru.
Aktivní komparátor: Katodální tDCS
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (katodická)
Katodická skupina bude dostávat tDCS po dobu 25 minut při 2 mA denně po dobu 6 po sobě jdoucích dnů na nepostižené hemisféře.
Experimentální: Anodální tDCS
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Anodal)
Anodální skupina bude dostávat tDCS po dobu 25 minut při 2 mA denně po dobu 6 po sobě jdoucích dnů na postiženou hemisféru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu motoru
Časové okno: 3 měsíce
zlepšení motorické síly paretického pacienta měřené v testu jedné proximální a jedné distální svalové skupiny na horních (abdukce ramen + úchop rukou) a dolních končetinách (flexe kyčle + dorzální flexe prstů).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická kortikální excitabilita
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíl v motorické kortikální excitabilitě (RMT, AMT) před a po tDCS
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dina Hatem Elhammady

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman M Khedr, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS in stroke recovery

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (Anodal)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit