Anodaalinen ja katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen palautumisessa (tDCS)
keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: Dina Hatem Elhammady
Anodaalisen vs. katodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus aivohalvauksen toipumiseen: satunnaistettu ohjattu pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata anodisen ja katodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) pitkäaikaista vaikutusta motoriseen palautumiseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Neljäkymmentä potilasta, joilla on subakuutti iskeeminen aivohalvaus, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: Anodal, Cathodal ja Sham.
Jokainen ryhmä saa tDCS:n intensiteetillä 2 mA 25 minuutin ajan päivittäin 6 peräkkäisenä päivänä sairastuneen (anodaalinen, vale) tai vahingoittumattoman (katodaalinen) motorisen aivokuoren yli.
Potilaat arvioidaan National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS), Barthel-indeksin (BI) ja Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikolla lähtötilanteessa, kuudennen tDCS-istunnon jälkeen ja sitten 1, 2 ja 3. kuukausia myöhemmin.
Motorinen aivokuoren kiihtyvyys mitataan lähtötilanteessa ja kuudennen istunnon jälkeen molemmilla pallonpuoliskoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti hemipareesi, johon liittyy yksittäinen tromboembolinen ei-hemorraginen infarkti, joka on dokumentoitu magneettikuvauksella (MRI)
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- laaja infarkti (jossa on kaikki keskimmäisen aivovaltimon alueet)
- vaikea veltto hemiplegia
- päävamma
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- aiempi rauhoittavan lääkkeen antaminen
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta vakavan afasian tai kognitiivisen puutteen vuoksi.
- Potilaat, joilla ei ole motorista reaktiota, joka on tallennettu sairastuneen käden ensimmäisestä selkälihaksesta (FDI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Huijausryhmä saa vale-tDCS:ää 25 minuutin ajan päivittäin 6 peräkkäisenä päivänä sairastuneelle pallonpuoliskolle.
|
|
Active Comparator: Katodinen tDCS
|
Cathodal-ryhmä saa tDCS:ää 25 minuutin ajan 2 mA:lla päivittäin 6 peräkkäisenä päivänä vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla.
|
|
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
|
Anodiryhmä saa tDCS:tä 25 minuutin ajan 2 mA:lla päivittäin 6 peräkkäisenä päivänä sairastuneelle pallonpuoliskolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin tehon parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pareettisen potilaan motorisen voiman paraneminen mitattuna yhden proksimaalisen ja yhden distaalisen lihasryhmän testeissä yläraajoissa (olkapään abduktio + kädensija) ja alaraajoissa (lonkan koukistus + varpaiden dorsiflexio).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero motorisessa aivokuoren kiihottavuudessa (RMT, AMT) ennen ja jälkeen tDCS:n
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS in stroke recovery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .