Anódos és katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció a stroke helyreállításában (tDCS)
2012. május 16. frissítette: Dina Hatem Elhammady
Az anódos versus katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a stroke helyreállítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A tanulmány célja az anódos és a katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hosszú távú hatásának összehasonlítása a szubakut stroke betegek motoros felépülésére.
Negyven szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a három csoport egyikébe: Anodális, Katódos és Ál.
Minden csoport 2 mA intenzitású tDCS-t kap naponta 25 percig, 6 egymást követő napon az érintett (anodális, ál) vagy nem érintett (katódos) motoros kéreg felett.
A betegeket a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a Barthel-index (BI) és az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) izomerőskála alapján értékelik kiinduláskor, a 6. tDCS ülés végén, majd az 1., 2. és 3. hónapokkal később.
A motoros kérgi ingerlékenységet az alapvonalon és a 6. ülés után mérjük mindkét féltekén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut hemiparesis egyetlen thromboemboliás, nem vérzéses infarktussal, amelyet mágneses rezonancia képalkotás (MRI) dokumentál
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- kiterjedt infarktus (a középső agyi artéria minden területét elfoglalja)
- súlyos petyhüdt hemiplegia
- fej sérülés
- Bármilyen más neurológiai betegség, kivéve a stroke-ot
- előzőleg alkalmazott nyugtató
- olyan betegek, akik súlyos afázia vagy kognitív hiány miatt nem tudnak beleegyezést adni.
- Az érintett kéz első dorzális interosseus (FDI) izmából származó motoros kiváltott válasz nélküli betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál
|
Az ál-csoport napi 25 percig hamis tDCS-t kap 6 egymást követő napon az érintett féltekén.
|
|
Aktív összehasonlító: Katódos tDCS
|
A Cathodal csoport 25 percig tDCS-t kap 2 mA-en naponta 6 egymást követő napon a nem érintett féltekén.
|
|
Kísérleti: Anódos tDCS
|
Az anódos csoport 25 percig tDCS-t kap 2 mA-en naponta 6 egymást követő napon az érintett féltekén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motorteljesítmény javítása
Időkeret: 3 hónap
|
paretikus beteg motoros teljesítményének javulása egy proximális és egy disztális izomcsoport tesztelése során a felső (vállabdukció + kézfogás) és az alsó végtagokban (csípőhajlítás + lábujjak dorsiflexiója).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros kérgi ingerlékenység
Időkeret: 1 hónap
|
A motoros kérgi ingerlékenység (RMT, AMT) különbsége a tDCS előtt és után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCS in stroke recovery
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .