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Stimolazione in corrente continua transcranica anodica e catodica nel recupero dell'ictus (tDCS)

16 maggio 2012 aggiornato da: Dina Hatem Elhammady

Effetto della stimolazione in corrente continua transcranica anodica rispetto a quella catodica sul recupero dell'ictus: uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio sarà confrontare l'effetto a lungo termine della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) anodica rispetto a quella catodica sul recupero motorio nei pazienti con ictus subacuto. Quaranta pazienti con ictus ischemico subacuto verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: Anodal, Cathodal e Sham. Ciascun gruppo riceverà tDCS a un'intensità di 2 mA per 25 minuti al giorno per 6 giorni consecutivi sulla corteccia motoria interessata (anodale, fittizia) o non interessata (catodica). I pazienti saranno valutati con la scala della forza muscolare del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), l'indice di Barthel (BI) e la scala della forza muscolare del Medical Research Council (MRC) al basale, dopo la fine della 6a sessione di tDCS, e poi 1, 2 e 3 mesi dopo. L'eccitabilità corticale motoria sarà misurata al basale e dopo la sesta sessione in entrambi gli emisferi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emiparesi acuta con singolo infarto tromboembolico non emorragico documentato da risonanza magnetica (MRI)
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • infarto esteso (prendendo tutti i territori dell'arteria cerebrale media)
  • grave emiplegia flaccida
  • ferita alla testa
  • Qualsiasi altra malattia neurologica diversa dall'ictus
  • precedente somministrazione di tranquillante
  • pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato a causa di grave afasia o deficit cognitivo.
  • Pazienti senza risposta evocata motoria registrata dal primo muscolo interosseo dorsale (FDI) della mano interessata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua (Sham)
Il gruppo sham riceverà sham tDCS per 25 minuti al giorno per 6 giorni consecutivi sull'emisfero interessato.
Comparatore attivo: TDCS catodica
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua (catodica)
Il gruppo Cathodal riceverà tDCS per 25 minuti a 2mA al giorno per 6 giorni consecutivi sull'emisfero non interessato.
Sperimentale: TDCS anodica
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua (anodica)
Il gruppo anodico riceverà tDCS per 25 minuti a 2 mA al giorno per 6 giorni consecutivi sull'emisfero interessato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della potenza del motore
Lasso di tempo: 3 mesi
miglioramento della potenza motoria del paziente paretico come misurato in un test del gruppo muscolare prossimale e uno distale negli arti superiori (abduzione della spalla + presa della mano) e inferiori (flessione dell'anca + dorsiflessione delle dita dei piedi).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticale motoria
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza nell'eccitabilità corticale motoria (RMT, AMT) prima e dopo tDCS
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dina Hatem Elhammady

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman M Khedr, Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS in stroke recovery

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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