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Anodische und kathodische transkranielle Gleichstromstimulation bei der Erholung nach einem Schlaganfall (tDCS)

16. Mai 2012 aktualisiert von: Dina Hatem Elhammady

Wirkung der anodischen versus kathodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Erholung nach einem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Langzeitwirkung von anodischer versus kathodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) auf die motorische Erholung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu vergleichen. Vierzig Patienten mit subakutem ischämischem Schlaganfall werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Anodal, Kathodal und Schein. Jede Gruppe erhält tDCS mit einer Intensität von 2 mA für 25 Minuten täglich an 6 aufeinanderfolgenden Tagen über den betroffenen (anodalen, Schein) oder nicht betroffenen (kathodischen) motorischen Kortex. Die Patienten werden zu Beginn, nach dem Ende der 6. tDCS-Sitzung und dann mit 1, 2 und 3 anhand der Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS), des Barthel-Index (BI) und der Muskelkraftskala des Medical Research Council (MRC) beurteilt Monate später. Die motorische kortikale Erregbarkeit wird zu Studienbeginn und nach der 6. Sitzung in beiden Hemisphären gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Hemiparese mit einzelnem thromboembolischem, nicht hämorrhagischem Infarkt, dokumentiert durch Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • ausgedehnter Infarkt (der alle Gebiete der mittleren Hirnarterie erfasst)
  • schwere schlaffe Hemiplegie
  • Kopfverletzung
  • Jede andere neurologische Erkrankung außer Schlaganfall
  • vorherige Gabe von Beruhigungsmitteln
  • Patienten, die aufgrund einer schweren Aphasie oder eines kognitiven Defizits nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben.
  • Patienten ohne motorisch evozierte Reaktion, aufgezeichnet vom First Dorsal Interosseus (FDI)-Muskel der betroffenen Hand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein
Verfahren: transkranielle Gleichstromstimulation (Sham)
Die Scheingruppe erhält an 6 aufeinanderfolgenden Tagen täglich 25 Minuten lang Schein-tDCS auf der betroffenen Hemisphäre.
Aktiver Komparator: Kathodische tDCS
Verfahren: transkranielle Gleichstromstimulation (kathodal)
Die Kathodengruppe erhält tDCS für 25 Minuten bei 2 mA täglich an 6 aufeinanderfolgenden Tagen auf der nicht betroffenen Hemisphäre.
Experimental: Anodisches tDCS
Verfahren: transkranielle Gleichstromstimulation (anodal)
Die Anodengruppe erhält täglich 25 Minuten lang tDCS bei 2 mA an 6 aufeinanderfolgenden Tagen auf der betroffenen Hemisphäre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Motorleistung
Zeitfenster: 3 Monate
Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit paretischer Patienten, gemessen an einer proximalen und einer distalen Muskelgruppe in den oberen (Schulterabduktion + Handgriff) und unteren Gliedmaßen (Hüftbeugung + Zehendorsalflexion).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Unterschied in der motorischen kortikalen Erregbarkeit (RMT, AMT) vor und nach tDCS
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dina Hatem Elhammady

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman M Khedr, Professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS in stroke recovery

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