Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Anódica e Catódica na Recuperação de AVC (tDCS)
16 de maio de 2012 atualizado por: Dina Hatem Elhammady
Efeito da Estimulação Anódica Versus Catódica Transcraniana por Corrente Contínua na Recuperação de AVC: um Estudo Piloto Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo será comparar o efeito a longo prazo da estimulação transcraniana por corrente direta anódica versus catódica (ETCC) na recuperação motora em pacientes com AVC subagudo.
Quarenta pacientes com AVC isquêmico subagudo serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: Anodal, Cathodal e Sham.
Cada grupo receberá tDCS em uma intensidade de 2mA por 25 minutos diariamente por 6 dias consecutivos sobre o córtex motor afetado (Anodal, Sham) ou não afetado (Cathodal).
Os pacientes serão avaliados com a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), o índice de Barthel (BI) e a escala de força muscular do Medical Research Council (MRC) no início, após o final da 6ª sessão de tDCS, e depois 1, 2 e 3 meses depois.
A excitabilidade cortical motora será medida no início e após a 6ª sessão em ambos os hemisférios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiparesia aguda com infarto tromboembólico único não hemorrágico documentado por ressonância magnética (RM)
- Aceitar participar do estudo
Critério de exclusão:
- infarto extenso (tomando todos os territórios da artéria cerebral média)
- hemiplegia flácida grave
- ferimento na cabeça
- Qualquer outra doença neurológica que não seja AVC
- administração prévia de tranquilizante
- pacientes incapazes de dar consentimento informado devido a afasia grave ou déficit cognitivo.
- Pacientes sem resposta evocada motora registrada do músculo Primeiro Interósseo Dorsal (FDI) da mão afetada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Farsa, falso
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O grupo sham receberá tDCS sham por 25 minutos diariamente por 6 dias consecutivos no hemisfério afetado.
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Comparador Ativo: TDCS catódica
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O grupo Cathodal receberá tDCS por 25 minutos a 2mA diariamente por 6 dias consecutivos no hemisfério não afetado.
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Experimental: TDCS anódica
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O grupo anódico receberá tDCS por 25 minutos a 2mA diariamente por 6 dias consecutivos no hemisfério afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da potência do motor
Prazo: 3 meses
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melhora da potência motora do paciente parético medida em um grupo muscular proximal e outro distal em membros superiores (abdução de ombro + preensão palmar) e membros inferiores (flexão de quadril + dorsiflexão de dedos).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade cortical motora
Prazo: 1 mês
|
A diferença na excitabilidade cortical motora (RMT, AMT) antes e depois da tDCS
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS in stroke recovery
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