Anodal och katodal transkraniell likströmsstimulering vid återhämtning av stroke (tDCS)
16 maj 2012 uppdaterad av: Dina Hatem Elhammady
Effekten av anodal kontra katod transkraniell likströmsstimulering på strokeåtervinning: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra den långsiktiga effekten av anodal kontra katodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på motorisk återhämtning hos patienter med subakut stroke.
Fyrtio patienter med subakut ischemisk stroke kommer slumpmässigt att tilldelas en av tre grupper: Anodal, Cathodal och Sham.
Varje grupp kommer att få tDCS med en intensitet på 2mA under 25 minuter dagligen under 6 dagar i följd över den påverkade (Anodal, Sham) eller opåverkade (katodala) motoriska cortex.
Patienterna kommer att bedömas med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel index (BI) och Medical Research Council (MRC) muskelstyrka vid baslinjen, efter slutet av den 6:e tDCS-sessionen, och sedan 1, 2 och 3 månader senare.
Motorisk kortikal excitabilitet kommer att mätas vid baslinjen och efter den 6:e sessionen i båda hemisfärerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut hemipares med enkel tromboembolisk icke-hemorragisk infarkt dokumenterad med magnetisk resonanstomografi (MRT)
- Acceptera att delta i studien
Exklusions kriterier:
- omfattande infarkt (som tar alla territorier av mellersta cerebrala artären)
- svår slapp hemiplegi
- huvudskada
- Alla andra neurologiska sjukdomar än stroke
- tidigare administrering av lugnande medel
- patienter som inte kan ge informerat samtycke på grund av svår afasi eller kognitiv brist.
- Patienter utan motoriskt framkallat svar registrerat från First Dorsal Interosseus (FDI) muskel i den drabbade handen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Bluff
|
Den skenbara gruppen kommer att få sken-tDCS i 25 minuter dagligen under 6 dagar i följd på den drabbade hemisfären.
|
|
Aktiv komparator: Katodiskt tDCS
|
Den katodala gruppen kommer att få tDCS i 25 minuter vid 2mA dagligen under 6 dagar i följd på den opåverkade halvklotet.
|
|
Experimentell: Anodal tDCS
|
Den anodala gruppen kommer att få tDCS i 25 minuter vid 2mA dagligen under 6 dagar i följd på den drabbade hemisfären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoreffektförbättring
Tidsram: 3 månader
|
förbättring av motorkraften hos en paretisk patient mätt i en proximal och en distal muskelgruppstestning i övre (axelabduktion + handgrepp) och nedre extremiteter (höftböjning + dorsalflexion av tår).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk kortikal excitabilitet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnaden i motorisk kortikal excitabilitet (RMT, AMT) före och efter tDCS
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tDCS in stroke recovery
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .