Estimulación de corriente continua transcraneal anódica y catódica en la recuperación de un accidente cerebrovascular (tDCS)
16 de mayo de 2012 actualizado por: Dina Hatem Elhammady
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica versus catódica en la recuperación del accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El propósito de este estudio será comparar el efecto a largo plazo de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) anódica versus catódica en la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Cuarenta pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: anódico, catódico y simulado.
Cada grupo recibirá tDCS a una intensidad de 2 mA durante 25 minutos al día durante 6 días consecutivos sobre la corteza motora afectada (ánodal, simulada) o no afectada (cátodo).
Los pacientes serán evaluados con la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), el índice de Barthel (BI) y la escala de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC) al inicio, después del final de la 6.ª sesión de tDCS, y luego 1, 2 y 3 meses después.
La excitabilidad cortical motora se medirá al inicio y después de la 6ª sesión en ambos hemisferios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiparesia aguda con infarto tromboembólico no hemorrágico único documentado por resonancia magnética nuclear (RMN)
- Acepto participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- infarto extenso (tomando todos los territorios de la arteria cerebral media)
- hemiplejía flácida severa
- lesión craneal
- Cualquier otra enfermedad neurológica que no sea accidente cerebrovascular
- administración previa de tranquilizante
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a una afasia grave o un déficit cognitivo.
- Pacientes sin respuesta evocada motora registrada del primer músculo interóseo dorsal (FDI) de la mano afectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Impostor
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El grupo simulado recibirá tDCS simulado durante 25 minutos diarios durante 6 días consecutivos en el hemisferio afectado.
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Comparador activo: TDCS catódico
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El grupo Cathodal recibirá tDCS durante 25 minutos a 2 mA diariamente durante 6 días consecutivos en el hemisferio no afectado.
|
|
Experimental: TDCS anódico
|
El grupo anódico recibirá tDCS durante 25 minutos a 2 mA diariamente durante 6 días consecutivos en el hemisferio afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la potencia del motor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
mejora en la potencia motora del paciente parético medida en una prueba de grupo muscular proximal y una distal en las extremidades superiores (abducción del hombro + agarre de la mano) e inferiores (flexión de la cadera + dorsiflexión de los dedos de los pies).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitabilidad cortical motora
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La diferencia en la excitabilidad cortical motora (RMT, AMT) antes y después de tDCS
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS in stroke recovery
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