中风恢复中的阳极和阴极经颅直流电刺激 (tDCS)
2012年5月16日 更新者：Dina Hatem Elhammady
阳极与阴极经颅直流电刺激对中风恢复的影响：试点随机对照试验
本研究的目的是比较阳极和阴极经颅直流电刺激 (tDCS) 对亚急性中风患者运动恢复的长期影响。
四十名亚急性缺血性中风患者将随机分配到三组之一：阳极组、阴极组和假组。
每组将在受影响（阳极、假）或未受影响（阴极）运动皮层上连续 6 天每天接受 2mA 强度的 tDCS 25 分钟。
患者将在基线时、第 6 次 tDCS 会议结束后以及第 1、2 和 3 次时使用美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS)、Barthel 指数 (BI) 和医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表进行评估几个月后。
运动皮质兴奋性将在基线和第 6 届会议后在两个半球进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 磁共振成像 (MRI) 记录的急性偏瘫伴单发血栓栓塞性非出血性梗死
- 接受参加研究
排除标准：
- 广泛梗死（占据大脑中动脉的所有区域）
- 重度弛缓性偏瘫
- 头部受伤
- 除中风以外的任何其他神经系统疾病
- 以前服用过镇静剂
- 由于严重失语或认知缺陷而无法给予知情同意的患者。
- 患手的第一背侧骨间肌 (FDI) 肌肉没有记录到运动诱发反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假
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假组将在受影响的半球连续 6 天每天接受 25 分钟的假 tDCS。
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有源比较器：阴极 tDCS
|
阴极组将在未受影响的半球连续 6 天每天接受 2mA 的 tDCS 25 分钟。
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实验性的：阳极 tDCS
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阳极组将在受影响的半球连续 6 天每天接受 2mA 的 tDCS 25 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机功率提升
大体时间：3个月
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在上肢（肩外展 + 手握）和下肢（髋屈曲 + 脚趾背屈）的一项近端和一项远端肌肉群测试中测量的麻痹患者运动能力的改善。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动皮层兴奋性
大体时间：1个月
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TDCS前后运动皮层兴奋性（RMT、AMT）的差异
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman M Khedr, Professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月16日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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