뇌졸중 회복에서 양극 및 음극 경두개 직류 자극 (tDCS)
2012년 5월 16일 업데이트: Dina Hatem Elhammady
양극 대 음극 경두개 직류 자극이 뇌졸중 회복에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복에 대한 양극 대 음극 경두개 직류 자극(tDCS)의 장기 효과를 비교하는 것입니다.
아급성 허혈성 뇌졸중이 있는 40명의 환자는 양극, 음극 및 샴의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹은 영향을 받는(Anodal, Sham) 또는 영향을 받지 않는(Cathodal) 운동 피질을 통해 연속 6일 동안 매일 25분 동안 2mA의 강도로 tDCS를 받습니다.
환자는 6차 tDCS 세션이 끝난 후 기준선에서 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale), BI(Barthel index) 및 MRC(Medical Research Council) 근력 척도로 평가된 다음 1, 2, 3으로 평가됩니다. 몇 개월 뒤.
운동 피질 흥분성은 기준선과 양쪽 반구에서 6번째 세션 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine, Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기 공명 영상(MRI)에 의해 기록된 단일 혈전색전성 비출혈성 경색증을 동반한 급성 편마비
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 광범위한 경색(중대뇌동맥의 모든 영역을 차지함)
- 심한 이완성 편마비
- 머리 부상
- 뇌졸중 이외의 다른 신경계 질환
- 이전의 진정제 투여
- 심한 실어증 또는 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 영향을 받은 손의 FDI(First Dorsal Interosseus) 근육에서 기록된 운동 유발 반응이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜
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가짜 그룹은 영향을 받는 반구에서 연속 6일 동안 매일 25분 동안 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 음극 tDCS
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Cathodal 그룹은 영향을 받지 않은 반구에서 연속 6일 동안 매일 2mA에서 25분 동안 tDCS를 받습니다.
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실험적: 양극 tDCS
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양극 그룹은 영향을 받는 반구에서 연속 6일 동안 매일 2mA에서 25분 동안 tDCS를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 파워 향상
기간: 3 개월
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상지(어깨 외전 + 손 잡기) 및 하지(고관절 굴곡 + 발가락 배측 굴곡)에서 하나의 근위 및 하나의 원위 근육 그룹 테스트에서 측정된 마비 환자의 운동력 개선.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 피질 흥분성
기간: 1 개월
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TDCS 전후의 운동 피질 흥분성(RMT, AMT)의 차이
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman M Khedr, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 직류 자극(Anodal)에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로