Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anodisk og katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering i gendannelse af slagtilfælde (tDCS)

16. maj 2012 opdateret af: Dina Hatem Elhammady

Effekt af anodisk versus katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering på genvinding af slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den langsigtede effekt af anodal versus katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på motorisk restitution hos subakutte apopleksipatienter. Fyrre patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde vil tilfældigt fordeles i en af ​​tre grupper: Anod, katodisk og falsk. Hver gruppe vil modtage tDCS med en intensitet på 2mA i 25 minutter dagligt i 6 på hinanden følgende dage over den berørte (Anodal, Sham) eller upåvirkede (katodale) motoriske cortex. Patienterne vil blive vurderet med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel-indekset (BI) og Medical Research Council (MRC) muskelstyrkeskala ved baseline efter afslutningen af ​​den 6. tDCS-session og derefter 1, 2 og 3 måneder senere. Motorisk kortikal excitabilitet vil blive målt ved baseline og efter den 6. session i begge hemisfærer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut hemiparese med enkelt tromboembolisk ikke-hæmoragisk infarkt dokumenteret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende infarkt (som tager alle områder af den midterste cerebrale arterie)
  • svær slap hemiplegi
  • hovedskade
  • Enhver anden neurologisk sygdom end slagtilfælde
  • tidligere administration af beroligende middel
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af svær afasi eller kognitiv underskud.
  • Patienter uden motorisk fremkaldt respons registreret fra First Dorsal Interosseus (FDI) muskel i den berørte hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering (Sham)
Sham-gruppen vil modtage sham-tDCS i 25 minutter dagligt i 6 på hinanden følgende dage på den berørte halvkugle.
Aktiv komparator: Katodisk tDCS
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering (Katodal)
Katodegruppen vil modtage tDCS i 25 minutter ved 2mA dagligt i 6 på hinanden følgende dage på den upåvirkede halvkugle.
Eksperimentel: Anodal tDCS
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering (anodal)
Den anodale gruppe vil modtage tDCS i 25 minutter ved 2mA dagligt i 6 på hinanden følgende dage på den berørte halvkugle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af motorkraft
Tidsramme: 3 måneder
forbedring af motorkraften hos paretisk patient målt i én proksimal og én distal muskelgruppetest i øvre (skulderabduktion + håndgreb) og underekstremiteter (hoftefleksion + tæer dorsalfleksion).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk kortikal excitabilitet
Tidsramme: 1 måned
Forskellen i den motoriske kortikale excitabilitet (RMT, AMT) før og efter tDCS
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dina Hatem Elhammady

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman M Khedr, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS in stroke recovery

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (anodal)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner