化学療法後のがんとマインドフルネスに基づくがんの回復
2017年11月29日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
治癒を目的とした癌に対する積極的な化学療法と放射線療法が完了すると、多くの癌生存者は、ほてり、不眠症、疲労などの身体的症状から、うつ病や不安などの心理社会的症状に至るまで、無数の症状に苦しみます。
マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) は、心身への介入の一種です。
心身の介入は、心と体のつながりと統合、およびこれらのつながりが健康と幸福を促進する目的で身体的、感情的、精神的なレベルに変化をもたらす能力に焦点を当てた実践または介入として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
MBCR は、MBSR の段階的な標準化された行動介入です。
このプログラムは通常、週 8 回のクラスで行われ、2 ～ 2.5 時間の長さです。
クラスセッション中、参加者はマインドフルネス瞑想のテクニックを紹介され、これらの瞑想の実践に関連する経験を共有します.
1 日 45 分間の定期的な家庭での瞑想の練習が期待される、家庭での練習の要素があります。
自宅での瞑想の練習に加えて、マインドフルネスに関連する読書課題や内省的なエクササイズがよくあります。
通常、終日のリトリートはコースの後半に行われ、クラスの参加者がマインドフルネス テクニックをより長く体験する機会を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージI～IIIの乳がん、婦人科がんまたは結腸直腸がん
- -研究登録時に少なくとも18歳の癌生存者
- -同意時に過去6か月以内に化学療法を完了した（補助ホルモン療法は許可されています）
除外基準:
- 本人から同意が得られない精神疾患
- 継続的な化学療法および/または放射線療法の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
被験者は、マインドフルネスに基づく癌回復（MBSR）介入に無作為に割り付けられます。
参加者は、マインドフルネスの投薬技術を紹介され、これらの瞑想の実践に関連する経験を共有します。
1 日 45 分間の定期的な家庭での瞑想の練習が期待される、家庭での練習の要素があります。
コースの後半には終日のサイレント リトリートが行われ、クラスの参加者がマインドフルネス テクニックを体験する機会が提供されます。
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健康と幸福を促進する目的で、心と体のつながりと統合、およびこれらのつながりが身体的、感情的、精神的なレベルに変化をもたらす能力に焦点を当てた実践または介入として定義されます。
MBCR は、リンダ・カールソン博士によって開発された心理教育プログラムです。
これは、がん患者ががんの診断と治療に対処できるように設計された、段階的なマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (MBSR) です。
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
介入は行われません。
健康関連の生活の質のアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療転帰研究スコアの変化 - 介入対対照
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療疲労スコアにおける機能評価の変化 - 介入 vs 対照
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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FACT-F: がん治療における機能評価 - 疲労
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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ピッツバーグの睡眠の質指数スコアの変化 - 介入と制御
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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PSQI: ピッツバーグの睡眠の質の指標
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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状態特性不安インベントリ スコアの変化 - 介入と制御
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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20項目の状態特性不安インベントリ
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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性機能尺度スコアの比較 - 介入と対照
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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MOS性的機能スケール
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケール・スコアの変化 - 介入とコントロール
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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SCS-SF: セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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自己収集情報の変化 - 介入と制御
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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毎週の瞑想の練習時間に関する自己収集および自己報告情報、記録されたクラス出席、および練習の障壁と課題に関する参加者からの情報、および練習に対する認識された利点が収集されます。
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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ナチュラル キラー細胞の数の変化 - 介入と対照
時間枠：1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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1日目、8週目、4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Blaes, M.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。