Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак и восстановление после химиотерапии на основе осознанности

29 ноября 2017 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
После завершения агрессивной химиотерапии и облучения для излечения рака многие выжившие после рака страдают от множества симптомов, начиная от физических симптомов, таких как приливы, бессонница и усталость, до психосоциальных симптомов, включая депрессию и тревогу. Восстановление от рака на основе осознанности (MBCR) — это тип вмешательства в разум и тело. Вмешательства разума и тела определяются как практики или вмешательства, направленные на связь и интеграцию разума и тела, а также на способность этих связей вызывать изменения на физическом, эмоциональном и духовном уровнях с целью укрепления здоровья и благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MBCR представляет собой пошаговое стандартизированное поведенческое вмешательство MBSR. Программа обычно проводится восемью еженедельными занятиями продолжительностью 2-2,5 часа. Во время занятий участники знакомятся с техниками медитации осознанности и делятся своим опытом, связанным с этими медитативными практиками. Существует компонент домашней практики с ожиданием регулярной домашней практики медитации по 45 минут в день. В дополнение к домашней практике медитации часто есть задания по чтению и рефлексивные упражнения, связанные с внимательностью. Ретрит на целый день обычно проводится во второй половине курса, предоставляя участникам занятий возможность получить расширенный опыт работы с методами осознанности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак молочной железы I-III стадии, гинекологический рак или колоректальный рак
  • Перенесший рак в возрасте не менее 18 лет на момент зачисления в исследование
  • Завершенная химиотерапия в течение последних шести месяцев на момент получения согласия (допускается адъювантная гормональная терапия)

Критерий исключения:

  • Психологическое заболевание, при котором от субъекта невозможно получить информированное согласие
  • Необходимость постоянной химиотерапии и/или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Субъекты рандомизированы для участия в программе «Восстановление рака на основе осознанности» (MBSR). Участники знакомятся с методами лечения осознанности и делятся своим опытом, связанным с этими медитативными практиками. Существует компонент домашней практики с ожиданием регулярной домашней практики медитации по 45 минут в день. Во второй половине курса будет проходить целый день безмолвного ретрита, который даст участникам возможность получить опыт работы с техниками осознанности.
Поведенческий: Лечение рака на основе осознанности
Определяется как практики или вмешательства, направленные на связь и интеграцию разума и тела, а также на способность этих связей вызывать изменения на физическом, эмоциональном и духовном уровнях с целью укрепления здоровья и благополучия. MBCR — это психообразовательная программа, разработанная доктором Линдой Карлсон. Это пошаговая программа снижения стресса, основанная на осознанности (MBSR), разработанная, чтобы помочь больным раком справиться с диагностикой и лечением рака.
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Вмешательство не проводится. Будут заполнены анкеты о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах исследования медицинских исходов — вмешательство по сравнению с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
MOS SF-36: Исследование медицинских результатов, 36 пунктов, краткая форма
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной оценки в баллах усталости от терапии рака - вмешательство по сравнению с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
FACT-F: Функциональная оценка в терапии рака - Усталость
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна — вмешательство в сравнении с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
PSQI: Питтсбургский индекс качества сна
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Изменение в баллах опросника состояния и тревожности — вмешательство в сравнении с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Опросник состояний тревоги из 20 пунктов
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Сравнение баллов по шкале сексуального функционирования — вмешательство в сравнении с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Шкала сексуального функционирования MOS
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Изменение показателей шкалы самосострадания — вмешательство в сравнении с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
SCS-SF: Шкала самосострадания - краткая форма
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Изменение самостоятельно собранной информации: вмешательство или контроль
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Будет собираться самостоятельно собранная и самоотчетная информация о еженедельном времени практики медитации, зарегистрированной посещаемости занятий и информации от участников о препятствиях и проблемах на пути к практике, а также о предполагаемых преимуществах практики.
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
Изменение количества естественных клеток-киллеров — вмешательство по сравнению с контролем
Временное ограничение: День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения
День 1, неделя 8 и 4 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012NTLS014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться