Rák és tudatosság alapú rákgyógyulás kemoterápia után
2017. november 29. frissítette: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
A gyógyító szándékú rákos megbetegedések agresszív kemoterápiájának és sugárkezelésének befejezése után sok ráktúlélő számtalan tünettől szenved, kezdve a fizikai tünetektől, mint például a hőhullámok, az álmatlanság és a fáradtság, a pszichoszociális tünetekig, beleértve a depressziót és a szorongást.
A Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) az elme-test beavatkozás egyik fajtája.
Az elme-test beavatkozások olyan gyakorlatok vagy beavatkozások, amelyek az elme és a test összekapcsolására és integrációjára összpontosítanak, valamint arra a képességre, hogy ezek a kapcsolatok fizikai, érzelmi és spirituális szinten változásokat idézzenek elő az egészség és a jólét elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MBCR az MBSR lépésenkénti szabványosított viselkedési beavatkozása.
A program általában nyolc heti osztályban zajlik, amelyek 2-2,5 órásak.
Az órákon a résztvevők mindfulness meditációs technikákat mutatnak be, és megosztják tapasztalataikat ezekkel a meditációs gyakorlatokkal kapcsolatban.
Van egy otthoni gyakorlati komponens, amelynek napi 45 perces rendszeres otthoni meditációs gyakorlata várható.
Az otthoni meditációs gyakorlatok mellett gyakran vannak olvasási feladatok és reflektív gyakorlatok, amelyek a tudatossággal kapcsolatosak.
Az egész napos elvonulás általában a kurzus második felében történik, lehetőséget adva az osztály résztvevőinek, hogy kiterjedtebb tapasztalatot szerezzenek a mindfulness technikákkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stádiumú emlőrák, nőgyógyászati rák vagy vastagbélrák
- A rák túlélője a tanulmányba való beiratkozás időpontjában legalább 18 éves
- A beleegyezés időpontjában az elmúlt hat hónapon belül befejezett kemoterápia (adjuváns hormonterápia megengedett)
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai betegség, amelyben az alanytól nem lehet tájékozott beleegyezést szerezni
- Folyamatos kemoterápia és/vagy sugárterápia szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR) beavatkozásba.
A résztvevők figyelmesség gyógyszeres technikákat mutatnak be, és megosztják tapasztalataikat ezekkel a meditációs gyakorlatokkal kapcsolatban.
Van egy otthoni gyakorlati komponens, amelynek napi 45 perces rendszeres otthoni meditációs gyakorlata várható.
A tanfolyam második felében egy egész napos csendes elvonulásra kerül sor, amely lehetőséget biztosít az osztály résztvevőinek, hogy tapasztalatot szerezzenek a mindfulness technikákkal kapcsolatban.
|
Olyan gyakorlatok vagy beavatkozások, amelyek az elme és a test összekapcsolására és integrációjára összpontosítanak, valamint arra, hogy ezek a kapcsolatok fizikai, érzelmi és spirituális szinten változásokat idézzenek elő az egészség és a jólét elősegítése érdekében.
Az MBCR egy pszicho-oktatási program, amelyet Dr. Linda Carlson fejlesztett ki.
Ez egy lépésről lépésre tudatosan alapú stresszcsökkentő program (MBSR), amelynek célja, hogy segítsen a rákos betegeknek megbirkózni a rák diagnosztizálásával és kezelésével.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Nincs beavatkozás.
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívek kitöltésére kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az orvosi eredményekben a tanulmányi pontszámokban – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36 Item Short-Form
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális értékelésben a rákterápiás fáradtság pontszámaiban – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
FACT-F: Funkcionális felmérés a rákterápiában – fáradtság
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
PSQI: Pittsburgh alvásminőségi index
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
Változás az állapot-jellemzők szorongásos leltári pontszámaiban – Beavatkozás versus kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
20 tételes állapot-vonás szorongás-leltár
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
A szexuális működési skála pontszámainak összehasonlítása – Beavatkozás versus kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
MOS Szexuális Funkció Skála
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
Változás az önérzés skála pontszámaiban – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
SCS-SF: Self-Compassion Scale – Rövid forma
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
Változás a saját maga által gyűjtött információkban – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
Összegyűjtjük a heti meditációs gyakorlási idővel, a feljegyzett óralátogatással és a résztvevőktől származó információkat a gyakorlás akadályairól és kihívásairól, valamint a gyakorlás vélt előnyeiről.
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
|
A természetes ölősejtek számának változása – Beavatkozás kontra kontroll
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
1. nap, 8. hét és 4. hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012NTLS014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .