Cancer och Mindfulness-baserad canceråterhämtning efter kemoterapi
29 november 2017 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Efter avslutad aggressiv kemoterapi och strålning för cancer med kurativ avsikt lider många canceröverlevande av en myriad av symtom som sträcker sig från fysiska symptom som värmevallningar, sömnlöshet och trötthet till psykosociala symtom inklusive depression och ångest.
Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) är en typ av sinne-kroppsintervention.
Sinn-kroppsinterventioner definieras som metoder eller interventioner som fokuserar på kopplingen och integrationen av sinnet och kroppen och förmågan för dessa kopplingar att åstadkomma förändringar på fysiska, emotionella och andliga nivåer i syfte att främja hälsa och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MBCR är en stegvis standardiserad beteendeintervention av MBSR.
Programmet genomförs vanligtvis i åtta veckolektioner som är 2-2,5 timmar långa.
Under lektionerna presenteras deltagarna med mindfulness-meditationstekniker och delar med sig av sina erfarenheter relaterade till dessa meditationsövningar.
Det finns en hemträningskomponent med en förväntan på regelbunden hemmeditation på 45 minuter per dag.
Utöver hemmeditationsövningar finns det ofta läsuppgifter och reflekterande övningar som relaterar till mindfulness.
En heldagsretreat sker vanligtvis under den andra halvan av kursen, vilket ger en möjlighet för klassdeltagare att få utökad erfarenhet av mindfulness-tekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg I-III bröstcancer, gynekologisk cancer eller kolorektal cancer
- Canceröverlevande minst 18 år vid tidpunkten för studieinskrivning
- Avslutad kemoterapi inom de senaste sex månaderna vid tidpunkten för samtycke (adjuvant hormonbehandling är tillåten)
Exklusions kriterier:
- Psykologisk sjukdom där informerat samtycke inte kan erhållas från försökspersonen
- Behov av pågående kemoterapi och/eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Försökspersonerna randomiseras till interventionen Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR).
Deltagarna presenteras med medicintekniker för mindfulness och delar med sig av sina erfarenheter relaterade till dessa meditationsövningar.
Det finns en hemträningskomponent med en förväntan på regelbunden hemmeditation på 45 minuter per dag.
En heldags tyst retreat kommer att äga rum under den andra halvan av kursen, vilket ger en möjlighet för klassdeltagare att få erfarenhet av mindfulness-tekniker.
|
Definierat som övningar eller interventioner som fokuserar på kopplingen och integrationen av sinnet och kroppen och förmågan för dessa kopplingar att åstadkomma förändringar på fysiska, emotionella och andliga nivåer i syfte att främja hälsa och välbefinnande.
MBCR är ett psykoedukativt program utvecklat av Dr. Linda Carlson.
Det är ett steg för steg mindful-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) utformat för att hjälpa cancerpatienter att klara av sin cancerdiagnos och behandling
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Ingen intervention ges.
Hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet kommer att fyllas i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medicinska resultat Studieresultat - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsbedömning i cancerterapi Trötthetsresultat - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
FAKTA-F: Funktionsbedömning i cancerterapi - Trötthet
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Pittsburghs sömnkvalitetsindex - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring i inventeringsresultat för statligt drag - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
Inventering av ångest för statliga egenskaper med 20 artiklar
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Jämförelse av sexuell funktionsskala - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
MOS Sexual Functioning Scale
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Self-Compassion Scale Scores - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
SCS-SF: Self-Compassion Scale - Short Form
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring i självinsamlad information - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
Självinsamlad och självrapporterande information om veckovis meditationsövningstid, registrerad klassnärvaro och information från deltagarna om hinder och utmaningar att öva, och upplevda fördelar med övningen kommer att samlas in.
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring i antal naturliga mördarceller - Intervention kontra kontroll
Tidsram: Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
Dag 1, vecka 8 och 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012NTLS014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .