Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina a zotavení z rakoviny založené na všímavosti po chemoterapii

29. listopadu 2017 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Po dokončení agresivní chemoterapie a ozařování u rakoviny s léčebným záměrem trpí mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, nesčetným množstvím symptomů, od fyzických symptomů, jako jsou návaly horka, nespavost a únava až po psychosociální symptomy včetně deprese a úzkosti. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) je typ intervence mysli a těla. Intervence mysli a těla jsou definovány jako praktiky nebo intervence, které se zaměřují na spojení a integraci mysli a těla a na schopnost těchto spojení ovlivnit změny na fyzické, emocionální a duchovní úrovni za účelem podpory zdraví a pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MBCR je kroková standardizovaná behaviorální intervence MBSR. Program je obvykle veden v osmi týdenních lekcích v délce 2-2,5 hodiny. Během třídních sezení jsou účastníkům prezentovány techniky meditace všímavosti a sdílejí své zkušenosti související s těmito meditačními praktikami. Existuje složka domácí praxe s očekáváním pravidelné domácí meditační praxe 45 minut denně. Kromě domácí meditační praxe se často objevují úkoly na čtení a reflexivní cvičení, která se týkají všímavosti. Celodenní retreat se obvykle odehrává v druhé polovině kurzu a poskytuje účastníkům třídy příležitost získat rozšířené zkušenosti s technikami všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu stadia I-III, gynekologická rakovina nebo kolorektální rakovina
  • Pacient, který přežil rakovinu, dosáhl věku alespoň 18 let v době zápisu do studia
  • Dokončená chemoterapie během posledních šesti měsíců v době souhlasu (adjuvantní hormonální terapie je povolena)

Kritéria vyloučení:

  • Psychologické onemocnění, při kterém nelze od subjektu získat informovaný souhlas
  • Potřeba pokračující chemoterapie a/nebo radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Subjekty jsou randomizovány do intervence Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR). Účastníkům jsou prezentovány techniky léčby všímavosti a sdílejí své zkušenosti související s těmito meditačními praktikami. Existuje složka domácí praxe s očekáváním pravidelné domácí meditační praxe 45 minut denně. V druhé polovině kurzu proběhne celodenní tiché ústraní, které účastníkům kurzu poskytne příležitost získat zkušenosti s technikami všímavosti.
Behaviorální: Zotavení z rakoviny založené na všímavosti
Definováno jako praktiky nebo intervence, které se zaměřují na spojení a integraci mysli a těla a schopnost těchto spojení ovlivnit změny na fyzické, emocionální a duchovní úrovni za účelem podpory zdraví a pohody. MBCR je psycho-vzdělávací program vyvinutý Dr. Lindou Carlsonovou. Jedná se o program na snížení stresu (MBSR) krok za krokem, který má pomoci pacientům s rakovinou vyrovnat se s jejich diagnózou a léčbou rakoviny.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Není prováděn žádný zásah. Budou vyplněny dotazníky kvality života související se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre studie lékařských výsledků – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
MOS SF-36: Studie lékařských výsledků 36-položková krátká forma
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčním hodnocení ve skóre únavy při terapii rakoviny – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
FACT-F: Funkční hodnocení v terapii rakoviny – únava
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
PSQI: Pittsburghský index kvality spánku
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Změna skóre stavu úzkosti – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
20-položkový inventář stavů úzkosti
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Srovnání škály sexuálního fungování – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
MOS sexuální funkční stupnice
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Změna skóre na stupnici sebe-soucitu – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
SCS-SF: Škála sebe-soucitu – krátká forma
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Změna ve vlastním sběru informací – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Budou shromažďovány informace o týdenní meditační praxi, zaznamenané docházky a informace od účastníků týkající se překážek a výzev k praxi a vnímaných přínosů pro praxi.
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Změna v počtu přirozených zabíječských buněk – intervence versus kontrola
Časové okno: Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce
Den 1, týden 8 a sledování za 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012NTLS014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit