Cáncer y recuperación del cáncer basada en la atención plena después de la quimioterapia
29 de noviembre de 2017 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Después de completar la quimioterapia y la radiación agresivas para los cánceres con intención curativa, muchos sobrevivientes de cáncer sufren una variedad de síntomas que van desde síntomas físicos como sofocos, insomnio y fatiga hasta síntomas psicosociales que incluyen depresión y ansiedad.
La recuperación del cáncer basada en la atención plena (MBCR) es un tipo de intervención mente-cuerpo.
Las intervenciones mente-cuerpo se definen como prácticas o intervenciones que se enfocan en la conexión e integración de la mente y el cuerpo y la capacidad de estas conexiones para efectuar cambios en los niveles físicos, emocionales y espirituales con el propósito de promover la salud y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MBCR es una intervención conductual estandarizada paso a paso de MBSR.
El programa generalmente se lleva a cabo en ocho sesiones de clase semanales que tienen una duración de 2 a 2.5 horas.
Durante las sesiones de clase, a los participantes se les presentan técnicas de meditación de atención plena y comparten sus experiencias relacionadas con estas prácticas de meditación.
Hay un componente de práctica en el hogar con una expectativa de práctica regular de meditación en el hogar de 45 minutos por día.
Además de la práctica de meditación en el hogar, a menudo hay asignaciones de lectura y ejercicios de reflexión relacionados con la atención plena.
Un retiro de día completo generalmente ocurre en la segunda mitad del curso, brindando una oportunidad para que los participantes de la clase adquieran una mayor experiencia con las técnicas de atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama en estadio I-III, cáncer ginecológico o cáncer colorrectal
- Sobreviviente de cáncer de al menos 18 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
- Quimioterapia completada en los últimos seis meses en el momento del consentimiento (se permite la terapia hormonal adyuvante)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psicológica en la que no se puede obtener el consentimiento informado del sujeto
- Necesidad de quimioterapia y/o radioterapia en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Los sujetos se asignan al azar a la intervención de recuperación del cáncer basada en la atención plena (MBSR).
A los participantes se les presentan técnicas de medicación de atención plena y comparten sus experiencias relacionadas con estas prácticas de meditación.
Hay un componente de práctica en el hogar con una expectativa de práctica regular de meditación en el hogar de 45 minutos por día.
En la segunda mitad del curso se realizará un retiro en silencio de un día completo, lo que brindará a los participantes de la clase la oportunidad de adquirir experiencia con las técnicas de atención plena.
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Definidas como prácticas o intervenciones que se enfocan en la conexión e integración de la mente y el cuerpo y la capacidad de estas conexiones para efectuar cambios en los niveles físicos, emocionales y espirituales con el fin de promover la salud y el bienestar.
MBCR es un programa psicoeducativo desarrollado por la Dra. Linda Carlson.
Es un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) paso a paso diseñado para ayudar a los pacientes con cáncer a sobrellevar su diagnóstico y tratamiento del cáncer.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
No se administra ninguna intervención.
Se completarán cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del estudio de resultados médicos: intervención frente a control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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MOS SF-36: Estudio de resultados médicos, formato corto de 36 elementos
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación funcional en las puntuaciones de fatiga de la terapia del cáncer: intervención versus control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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FACT-F: Evaluación funcional en la terapia del cáncer - Fatiga
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Cambio en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh: intervención versus control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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PSQI: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Intervención versus Control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 20 ítems
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Comparación de las puntuaciones de la escala de funcionamiento sexual: intervención versus control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Escala de funcionamiento sexual MOS
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Cambio en las puntuaciones de la escala de autocompasión: intervención frente a control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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SCS-SF: Escala de autocompasión - Forma corta
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Cambio en la información autorecopilada: intervención frente a control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Se recopilará la información recopilada y autoinformada sobre el tiempo de práctica de meditación semanal, la asistencia registrada a la clase y la información de los participantes sobre las barreras y los desafíos para la práctica, y los beneficios percibidos de la práctica.
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Cambio en el número de células asesinas naturales: intervención versus control
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Seguimiento del día 1, semana 8 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012NTLS014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .