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Krebs und achtsamkeitsbasierte Krebsheilung nach Chemotherapie

29. November 2017 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Nach Abschluss einer aggressiven Chemotherapie und Bestrahlung bei Krebserkrankungen mit kurativer Absicht leiden viele Krebsüberlebende an einer Vielzahl von Symptomen, die von körperlichen Symptomen wie Hitzewallungen, Schlaflosigkeit und Müdigkeit bis hin zu psychosozialen Symptomen wie Depressionen und Angstzuständen reichen. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) ist eine Art von Geist-Körper-Intervention. Mind-Body-Interventionen sind definiert als Praktiken oder Interventionen, die sich auf die Verbindung und Integration von Geist und Körper und die Fähigkeit dieser Verbindungen konzentrieren, Veränderungen auf körperlicher, emotionaler und spiritueller Ebene zu bewirken, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MBCR ist eine schrittweise standardisierte Verhaltensintervention von MBSR. Das Programm wird normalerweise in acht wöchentlichen Unterrichtseinheiten mit einer Länge von 2-2,5 Stunden durchgeführt. Während der Unterrichtseinheiten werden den Teilnehmern Achtsamkeitsmeditationstechniken vorgestellt und sie teilen ihre Erfahrungen mit diesen Meditationspraktiken. Es gibt eine Heimübungskomponente mit einer erwarteten regelmäßigen Heimmeditationspraxis von 45 Minuten pro Tag. Neben der häuslichen Meditationspraxis gibt es oft Leseaufgaben und Reflexionsübungen, die sich auf Achtsamkeit beziehen. Ein ganztägiges Retreat findet in der Regel in der zweiten Hälfte des Kurses statt und bietet den Kursteilnehmern die Möglichkeit, erweiterte Erfahrungen mit Achtsamkeitstechniken zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium I-III, gynäkologischer Krebs oder Darmkrebs
  • Krebsüberlebender zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung mindestens 18 Jahre alt
  • Abgeschlossene Chemotherapie innerhalb der letzten sechs Monate zum Zeitpunkt der Einwilligung (adjuvante Hormontherapie ist erlaubt)

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Erkrankung, bei der die Einverständniserklärung des Patienten nicht eingeholt werden kann
  • Notwendigkeit einer laufenden Chemotherapie und/oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die Probanden werden randomisiert der Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR) Intervention zugeteilt. Den Teilnehmern werden Techniken der Achtsamkeitsmedikation vorgestellt und sie teilen ihre Erfahrungen mit diesen Meditationspraktiken. Es gibt eine Heimübungskomponente mit einer erwarteten regelmäßigen Heimmeditationspraxis von 45 Minuten pro Tag. In der zweiten Hälfte des Kurses findet ein ganztägiges Schweige-Retreat statt, das den Kursteilnehmern die Möglichkeit bietet, Erfahrungen mit Achtsamkeitstechniken zu sammeln.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Krebsheilung
Definiert als Praktiken oder Interventionen, die sich auf die Verbindung und Integration von Geist und Körper und die Fähigkeit dieser Verbindungen konzentrieren, Veränderungen auf körperlicher, emotionaler und spiritueller Ebene zu bewirken, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern. MBCR ist ein psychoedukatives Programm, das von Dr. Linda Carlson entwickelt wurde. Es ist ein achtsames Stressreduktionsprogramm (MBSR), das Krebspatienten dabei helfen soll, mit ihrer Krebsdiagnose und -behandlung fertig zu werden
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Es wird keine Intervention durchgeführt. Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Studienergebnisse zu medizinischen Ergebnissen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsbewertung in Krebstherapie-Ermüdungswerten – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
FACT-F: Funktionsbeurteilung in der Krebstherapie – Fatigue
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung der Pittsburgh Sleep Quality Index Scores – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
PSQI: Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Änderung der State-Trait-Angst-Inventarwerte – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
20-Punkte State-Trait-Angst-Inventar
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Vergleich der Werte der Skala für die sexuelle Funktionsfähigkeit – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
MOS Sexuelle Funktionsskala
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Änderung der Werte der Selbstmitgefühlsskala – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
SCS-SF: Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung selbsterhobener Informationen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Selbst gesammelte und selbstberichtete Informationen über die wöchentliche Meditationspraxiszeit, aufgezeichnete Kursteilnahmen und Informationen von Teilnehmern zu Hindernissen und Herausforderungen beim Üben und wahrgenommenen Nutzen des Übens werden gesammelt.
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung der Anzahl natürlicher Killerzellen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012NTLS014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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