Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak i powrót do zdrowia po chemioterapii oparty na uważności

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Po zakończeniu agresywnej chemioterapii i radioterapii w przypadku nowotworów o zamiarze wyleczenia wiele osób, które przeżyły raka, cierpi z powodu niezliczonych objawów, od objawów fizycznych, takich jak uderzenia gorąca, bezsenność i zmęczenie, po objawy psychospołeczne, w tym depresję i lęk. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) to rodzaj interwencji ciało-umysł. Interwencje umysł-ciało definiuje się jako praktyki lub interwencje, które koncentrują się na połączeniu i integracji umysłu i ciała oraz zdolności tych połączeń do wywołania zmian na poziomie fizycznym, emocjonalnym i duchowym w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MBCR to krok po kroku znormalizowana interwencja behawioralna MBSR. Program jest zwykle prowadzony w ośmiu tygodniowych sesjach lekcyjnych, które trwają 2-2,5 godziny. Podczas zajęć kursantom prezentowane są techniki medytacji uważności oraz dzielą się swoimi doświadczeniami związanymi z tymi praktykami medytacyjnymi. Istnieje element praktyki domowej z oczekiwaniem na regularną praktykę medytacji w domu przez 45 minut dziennie. Oprócz praktyki medytacji w domu często są też zadania do czytania i ćwiczenia refleksyjne, które odnoszą się do uważności. Całodniowe odosobnienie zwykle odbywa się w drugiej połowie kursu, dając uczestnikom możliwość zdobycia szerszego doświadczenia z technikami uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi w stadium I-III, rak ginekologiczny lub rak jelita grubego
  • Osoba, która przeżyła chorobę nowotworową, miała co najmniej 18 lat w momencie włączenia do badania
  • Ukończona chemioterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w momencie wyrażenia zgody (dozwolona jest adiuwantowa terapia hormonalna)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna, w przypadku której nie można uzyskać świadomej zgody od podmiotu
  • Potrzeba ciągłej chemioterapii i/lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Pacjenci są losowo przydzielani do interwencji Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR). Uczestnicy zapoznają się z technikami leczenia uważności i dzielą się swoimi doświadczeniami związanymi z tymi praktykami medytacyjnymi. Istnieje element praktyki domowej z oczekiwaniem na regularną praktykę medytacji w domu przez 45 minut dziennie. W drugiej połowie kursu odbędzie się całodzienne ciche odosobnienie, które będzie okazją dla uczestników zajęć do zdobycia doświadczenia z technikami uważności.
Behawioralne: Odzyskiwanie raka oparte na uważności
Zdefiniowane jako praktyki lub interwencje, które koncentrują się na połączeniu i integracji umysłu i ciała oraz zdolności tych połączeń do wywołania zmian na poziomie fizycznym, emocjonalnym i duchowym w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia. MBCR to program psychoedukacyjny opracowany przez dr Lindę Carlson. Jest to krok po kroku program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR), zaprojektowany, aby pomóc pacjentom z rakiem poradzić sobie z diagnozą i leczeniem raka
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Nie stosuje się żadnej interwencji. Zostaną wypełnione kwestionariusze jakości życia związane ze stanem zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach badania wyników medycznych — interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
MOS SF-36: Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka forma
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny funkcjonalnej w wynikach zmęczenia w leczeniu raka – interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
FACT-F: Ocena funkcjonalna w leczeniu raka — zmęczenie
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana wyników wskaźnika jakości snu w Pittsburghu — interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
PSQI: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana w wynikach Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – Interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
20-itemowy Inwentarz Stanu-Cechy Lęku
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Porównanie wyników Skali Funkcjonowania Seksualnego – Interwencja a Kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Skala funkcjonowania seksualnego MOS
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana w wynikach skali samowspółczucia — interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
SCS-SF: Skala Współczucia wobec Siebie – Skrócona Forma
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana w samodzielnie zebranych informacjach – interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zbierane będą samodzielnie i zgłaszane przez siebie informacje dotyczące tygodniowego czasu praktyki medytacyjnej, zarejestrowanej obecności na zajęciach i informacji od uczestników dotyczących barier i wyzwań w praktyce oraz postrzeganych korzyści z praktyki.
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Zmiana liczby komórek NK – interwencja a kontrola
Ramy czasowe: Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach
Dzień 1, tydzień 8 i obserwacja po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012NTLS014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Odzyskiwanie raka oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj