Récupération du cancer et du cancer basée sur la pleine conscience après la chimiothérapie
29 novembre 2017 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
À la fin d'une chimiothérapie et d'une radiothérapie agressives pour les cancers à visée curative, de nombreux survivants du cancer souffrent d'une myriade de symptômes allant de symptômes physiques tels que les bouffées de chaleur, l'insomnie et la fatigue à des symptômes psychosociaux tels que la dépression et l'anxiété.
Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) est un type d'intervention corps-esprit.
Les interventions corps-esprit sont définies comme des pratiques ou des interventions qui se concentrent sur la connexion et l'intégration de l'esprit et du corps et la capacité de ces connexions à effectuer des changements aux niveaux physique, émotionnel et spirituel dans le but de promouvoir la santé et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le MBCR est une intervention comportementale standardisée par étapes du MBSR.
Le programme se déroule généralement en huit séances de cours hebdomadaires d'une durée de 2 à 2,5 heures.
Au cours des séances de cours, les participants se voient présenter des techniques de méditation de pleine conscience et partagent leurs expériences liées à ces pratiques de méditation.
Il y a une composante de pratique à domicile avec une attente de pratique régulière de la méditation à domicile de 45 minutes par jour.
En plus de la pratique de la méditation à domicile, il y a souvent des devoirs de lecture et des exercices de réflexion liés à la pleine conscience.
Une retraite d'une journée complète a généralement lieu dans la seconde moitié du cours, offrant aux participants la possibilité d'acquérir une expérience approfondie des techniques de pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein de stade I-III, cancer gynécologique ou cancer colorectal
- Survivant du cancer âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription à l'étude
- Chimiothérapie terminée au cours des six derniers mois au moment du consentement (l'hormonothérapie adjuvante est autorisée)
Critère d'exclusion:
- Maladie psychologique dans laquelle le consentement éclairé ne peut être obtenu du sujet
- Nécessité d'une chimiothérapie et/ou d'une radiothérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les sujets sont randomisés pour l'intervention Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR).
Les participants se voient présenter des techniques de médication de pleine conscience et partagent leurs expériences liées à ces pratiques de méditation.
Il y a une composante de pratique à domicile avec une attente de pratique régulière de la méditation à domicile de 45 minutes par jour.
Une retraite silencieuse d'une journée complète aura lieu dans la seconde moitié du cours, offrant aux participants l'occasion d'acquérir de l'expérience avec les techniques de pleine conscience.
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Défini comme des pratiques ou des interventions qui se concentrent sur la connexion et l'intégration de l'esprit et du corps et la capacité de ces connexions à effectuer des changements aux niveaux physique, émotionnel et spirituel dans le but de promouvoir la santé et le bien-être.
MBCR est un programme psycho-éducatif développé par le Dr Linda Carlson.
Il s'agit d'un programme étape par étape de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) conçu pour aider les patients atteints de cancer à faire face à leur diagnostic et à leur traitement.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Aucune intervention n'est administrée.
Des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé seront remplis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de l'étude sur les résultats médicaux - intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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MOS SF-36 : Formulaire court en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation fonctionnelle dans les scores de fatigue liés au traitement du cancer - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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FACT-F : Évaluation fonctionnelle dans le traitement du cancer - Fatigue
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Changement dans les scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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PSQI : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Changement dans les scores d'inventaire d'anxiété des traits d'état - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Inventaire d'anxiété en 20 éléments
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Comparaison des scores de l'échelle de fonctionnement sexuel - intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Échelle de fonctionnement sexuel MOS
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Changement dans les scores de l'échelle d'auto-compassion - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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SCS-SF : Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Changement dans les informations auto-collectées - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Les informations auto-collectées et auto-déclarées concernant le temps de pratique hebdomadaire de la méditation, la présence aux cours enregistrée et les informations des participants concernant les obstacles et les défis à la pratique, et les avantages perçus de la pratique seront collectées.
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Changement du nombre de cellules tueuses naturelles - Intervention versus contrôle
Délai: Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Jour 1, semaine 8 et suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012NTLS014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .