Câncer e Recuperação do Câncer Baseada em Mindfulness Após Quimioterapia
29 de novembro de 2017 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Após a conclusão da quimioterapia agressiva e da radiação para cânceres com intenção curativa, muitos sobreviventes do câncer sofrem de uma miríade de sintomas que vão desde sintomas físicos, como ondas de calor, insônia e fadiga, até sintomas psicossociais, incluindo depressão e ansiedade.
Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) é um tipo de intervenção mente-corpo.
As intervenções mente-corpo são definidas como práticas ou intervenções que se concentram na conexão e integração da mente e do corpo e na capacidade dessas conexões de efetuar mudanças nos níveis físico, emocional e espiritual com o objetivo de promover a saúde e o bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MBCR é uma intervenção comportamental padronizada passo a passo de MBSR.
O programa geralmente é conduzido em oito aulas semanais com duração de 2 a 2,5 horas.
Durante as sessões de aula, os participantes são apresentados a técnicas de meditação mindfulness e compartilham suas experiências relacionadas a essas práticas de meditação.
Há um componente de prática em casa com uma expectativa de prática regular de meditação em casa de 45 minutos por dia.
Além da prática de meditação em casa, muitas vezes há tarefas de leitura e exercícios reflexivos relacionados à atenção plena.
Um retiro de dia inteiro geralmente ocorre na segunda metade do curso, proporcionando uma oportunidade para os participantes da aula ganharem experiência estendida com técnicas de atenção plena.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama estágio I-III, câncer ginecológico ou câncer colorretal
- Sobrevivente de câncer com pelo menos 18 anos de idade no momento da inscrição no estudo
- Quimioterapia concluída nos últimos seis meses no momento do consentimento (a terapia hormonal adjuvante é permitida)
Critério de exclusão:
- Doença psicológica em que o consentimento informado não pode ser obtido do sujeito
- Necessidade de quimioterapia e/ou radioterapia contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Os indivíduos são randomizados para a intervenção Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR).
Os participantes são apresentados a técnicas de medicação de atenção plena e compartilham suas experiências relacionadas a essas práticas de meditação.
Há um componente de prática em casa com uma expectativa de prática regular de meditação em casa de 45 minutos por dia.
Um retiro de silêncio de dia inteiro ocorrerá na segunda metade do curso, proporcionando uma oportunidade para os participantes da aula ganharem experiência com técnicas de atenção plena.
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Definidas como práticas ou intervenções que se concentram na conexão e integração da mente e do corpo e na capacidade dessas conexões de efetuar mudanças nos níveis físico, emocional e espiritual com o objetivo de promover a saúde e o bem-estar.
MBCR é um programa psicoeducacional desenvolvido pela Dra. Linda Carlson.
É um programa passo a passo de redução do estresse baseado em atenção plena (MBSR) projetado para ajudar pacientes com câncer a lidar com o diagnóstico e tratamento do câncer.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Nenhuma intervenção é administrada.
Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde serão preenchidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do estudo de resultados médicos - intervenção versus controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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MOS SF-36: Estudo de resultados médicos 36 itens de formulário curto
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Avaliação Funcional nos Escores de Fadiga da Terapia do Câncer - Intervenção versus Controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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FACT-F: Avaliação Funcional na Terapia do Câncer - Fadiga
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - Intervenção versus Controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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PSQI: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Intervenção versus Controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 20 itens
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Comparação das Pontuações da Escala de Funcionamento Sexual - Intervenção versus Controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Escala de Funcionamento Sexual MOS
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas pontuações da escala de autocompaixão - intervenção versus controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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SCS-SF: Escala de Autocompaixão - Forma Resumida
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Mudança nas informações autocoletadas - Intervenção versus controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Serão coletadas informações auto coletadas e auto-relatadas sobre o tempo de prática semanal de meditação, frequência registrada nas aulas e informações dos participantes sobre barreiras e desafios para a prática e benefícios percebidos para a prática.
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Mudança no Número de Células Natural Killer - Intervenção versus Controle
Prazo: Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Dia 1, Semana 8 e Acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012NTLS014
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