Kanker en op mindfulness gebaseerd herstel van kanker na chemotherapie
29 november 2017 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Na voltooiing van agressieve chemotherapie en bestraling voor kanker met een genezende intentie, lijden veel overlevenden van kanker aan een groot aantal symptomen, variërend van fysieke symptomen zoals opvliegers, slapeloosheid en vermoeidheid tot psychosociale symptomen, waaronder depressie en angst.
Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) is een vorm van mind-body interventie.
Mind-body interventies worden gedefinieerd als praktijken of interventies die zich richten op de verbinding en integratie van lichaam en geest en het vermogen van deze verbindingen om veranderingen op fysiek, emotioneel en spiritueel niveau teweeg te brengen met als doel gezondheid en welzijn te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MBCR is een stapsgewijze gestandaardiseerde gedragsinterventie van MBSR.
Het programma wordt meestal uitgevoerd in acht wekelijkse klassessies van 2-2,5 uur.
Tijdens klassikale sessies krijgen deelnemers mindfulness-meditatietechnieken aangeboden en delen ze hun ervaringen met betrekking tot deze meditatiepraktijken.
Er is een thuisoefencomponent met een verwachting van regelmatige thuismeditatiebeoefening van 45 minuten per dag.
Naast thuismeditatie zijn er vaak leesopdrachten en reflectieve oefeningen die betrekking hebben op mindfulness.
Een retraite van een hele dag vindt over het algemeen plaats in de tweede helft van de cursus, waardoor deelnemers aan de les de kans krijgen om uitgebreide ervaring op te doen met mindfulness-technieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium I-III borstkanker, gynaecologische kanker of colorectale kanker
- Overlevende van kanker ten minste 18 jaar oud op het moment van inschrijving voor de studie
- Afgeronde chemotherapie in de afgelopen zes maanden op het moment van toestemming (adjuvante hormoontherapie is toegestaan)
Uitsluitingscriteria:
- Psychische aandoening waarbij geen geïnformeerde toestemming van de proefpersoon kan worden verkregen
- Behoefte aan voortdurende chemotherapie en/of bestralingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar de Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR)-interventie.
Deelnemers worden gepresenteerd met technieken voor mindfulness-medicatie en delen hun ervaringen met betrekking tot deze meditatiepraktijken.
Er is een thuisoefencomponent met een verwachting van regelmatige thuismeditatiebeoefening van 45 minuten per dag.
In de tweede helft van de cursus vindt een stille retraite van een hele dag plaats, waarbij deelnemers aan de les de kans krijgen om ervaring op te doen met mindfulness-technieken.
|
Gedefinieerd als praktijken of interventies die gericht zijn op de verbinding en integratie van lichaam en geest en het vermogen van deze verbindingen om veranderingen teweeg te brengen op fysiek, emotioneel en spiritueel niveau met als doel gezondheid en welzijn te bevorderen.
MBCR is een psycho-educatief programma ontwikkeld door Dr. Linda Carlson.
Het is een stap voor stap mindful-based stressreductieprogramma (MBSR) dat is ontworpen om kankerpatiënten te helpen omgaan met hun kankerdiagnose en -behandeling
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Er wordt niet ingegrepen.
Er zullen vragenlijsten over de kwaliteit van leven over de gezondheid worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in medische uitkomsten Studiescores - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
MOS SF-36: Onderzoek naar medische resultaten 36-item korte vorm
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele beoordeling bij vermoeidheidsscores bij kankertherapie - interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
FACT-F: Functionele beoordeling bij kankertherapie - Vermoeidheid
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index Scores - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
PSQI: Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Verandering in inventarisatiescores voor staatskenmerken - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
20-item State-Trait Anxiety Inventarisatie
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Vergelijking van scores op seksueel functionerende schaal - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
MOS Schaal voor seksueel functioneren
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Verandering in scores op de zelfcompassieschaal - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
SCS-SF: Zelfcompassieschaal - korte vorm
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Verandering in zelfverzamelde informatie - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
Zelf verzamelde en zelfgerapporteerde informatie over wekelijkse meditatiebeoefeningstijd, geregistreerde aanwezigheid bij de lessen en informatie van deelnemers over belemmeringen en uitdagingen om te oefenen, en waargenomen voordelen voor oefenen zullen worden verzameld.
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
|
Verandering in aantal Natural Killer Cells - Interventie versus controle
Tijdsspanne: Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
Dag 1, week 8 en 4 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012NTLS014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .