Syöpä ja mindfulness-pohjainen syövän toipuminen kemoterapian jälkeen
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Kun aggressiivinen kemoterapia ja säteily parantavat syöpiä varten, monet syövästä selviytyneet kärsivät lukemattomista oireista, jotka vaihtelevat fyysisistä oireista, kuten kuumat aallot, unettomuus ja väsymys, psykososiaalisiin oireisiin, mukaan lukien masennus ja ahdistus.
Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) on eräänlainen mielen ja kehon interventio.
Mielen ja kehon interventiot määritellään käytännöiksi tai interventioiksi, jotka keskittyvät mielen ja kehon yhteyteen ja integraatioon sekä näiden yhteyksien kykyyn saada aikaan muutoksia fyysisellä, emotionaalisella ja henkisellä tasolla terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MBCR on MBSR:n vaiheittain standardoitu käyttäytymisinterventio.
Ohjelma toteutetaan yleensä kahdeksassa viikoittaisessa luokkaistunnossa, jotka ovat pituudeltaan 2-2,5 tuntia.
Tuntien aikana osallistujille esitellään mindfulness-meditaatiotekniikoita ja he jakavat kokemuksiaan näistä meditaatiokäytännöistä.
Siellä on kotiharjoituskomponentti, jossa säännöllisen kotimeditaatioharjoittelun odotetaan olevan 45 minuuttia päivässä.
Kotimeditaatioharjoituksen lisäksi on usein lukutehtäviä ja reflektointiharjoituksia, jotka liittyvät mindfulnessiin.
Koko päivän retriitti tapahtuu yleensä kurssin toisella puoliskolla, mikä tarjoaa luokan osallistujille mahdollisuuden saada laajempaa kokemusta mindfulness-tekniikoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I-III rintasyöpä, gynekologinen syöpä tai paksusuolensyöpä
- Syövästä selvinnyt, joka on vähintään 18-vuotias opiskeluajankohtana
- kemoterapia päättynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana suostumuksen ajankohtana (adjuvanttihormonihoito on sallittu)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen sairaus, jossa tutkittavalta ei voida saada tietoista suostumusta
- Jatkuvan kemoterapian ja/tai sädehoidon tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Koehenkilöt satunnaistetaan Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR) -interventioon.
Osallistujille esitellään mindfulness-lääkitystekniikoita ja he jakavat kokemuksiaan näistä meditaatiokäytännöistä.
Siellä on kotiharjoituskomponentti, jossa säännöllisen kotimeditaatioharjoittelun odotetaan olevan 45 minuuttia päivässä.
Kurssin toisella puoliskolla järjestetään koko päivän hiljainen retriitti, joka tarjoaa kurssin osallistujille mahdollisuuden saada kokemusta mindfulness-tekniikoista.
|
Määritelty käytännöiksi tai interventioiksi, jotka keskittyvät mielen ja kehon yhdistämiseen ja integroimiseen sekä näiden yhteyksien kykyyn saada aikaan muutoksia fyysisellä, emotionaalisella ja henkisellä tasolla terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
MBCR on tohtori Linda Carlsonin kehittämä psykokasvatusohjelma.
Se on askel askeleelta tietoiseen stressinvähennysohjelma (MBSR), joka on suunniteltu auttamaan syöpäpotilaita selviytymään syövän diagnoosista ja hoidosta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Interventiota ei anneta.
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt täytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääketieteellisten tulosten tutkimustuloksissa - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnan arvioinnissa syöpähoidon väsymyspisteissä - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
FACT-F: Toiminnan arviointi syöpäterapiassa – väsymys
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
PSQI: Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tila-piirre ahdistuneisuusinventaariossa - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
20 kohtaa State-Trait Anxiety Inventory
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalisen toiminnan asteikon pisteiden vertailu - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
MOS-seksuaalisten toimintojen asteikko
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikon pisteissä - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
SCS-SF: Self-Compassion Scale - Lyhyt muoto
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itse kerätyssä tiedossa - Interventio vs. valvonta
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
Keräämme itse kerättyjä ja itse raportoivia tietoja viikoittaisesta meditaatioharjoitusajasta, kirjattuihin tuntien osallistujiin ja osallistujilta saatuja tietoja harjoituksen esteistä ja haasteista sekä harjoituksen havaituista hyödyistä.
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos luonnollisten tappajasolujen määrässä - Interventio vs. kontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
Päivä 1, viikko 8 ja 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012NTLS014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .