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화학 요법 후 암 및 마음 챙김 기반 암 회복

2017년 11월 29일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
치료 목적의 암에 대한 공격적인 화학 요법과 방사선 요법이 완료되면 많은 암 생존자들이 안면 홍조, 불면증, 피로와 같은 신체적 증상에서부터 우울증 및 불안과 같은 심리 사회적 증상에 이르기까지 무수한 증상을 겪습니다. 마음챙김 기반 암 회복(MBCR)은 심신 개입의 한 유형입니다. 심신 중재는 정신과 신체의 연결과 통합, 그리고 이러한 연결이 건강과 웰빙을 증진할 목적으로 신체적, 정서적, 영적 수준에 변화를 가져오는 능력에 초점을 맞춘 관행 또는 개입으로 정의됩니다.

연구 개요

상세 설명

MBCR은 MBSR의 단계별 표준화된 행동 개입입니다. 이 프로그램은 일반적으로 2-2.5시간 길이의 8주 수업 세션으로 진행됩니다. 수업 시간 동안 참가자들은 마음챙김 명상 기법을 제시하고 이러한 명상 수행과 관련된 경험을 공유합니다. 매일 45분의 정기적인 가정 명상 연습을 기대하는 가정 연습 구성 요소가 있습니다. 가정 명상 연습 외에도 마음 챙김과 관련된 독서 과제 및 성찰 연습이 종종 있습니다. 하루 종일 수련회는 일반적으로 과정의 후반부에 발생하여 수업 참가자가 마음챙김 기술에 대한 확장된 경험을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • I-III기 유방암, 부인과 암 또는 대장암
  • 연구 등록 시점에 18세 이상의 암 생존자
  • 동의 시점 기준 지난 6개월 이내에 화학 요법을 완료한 자(호르몬 보조 요법은 허용됨)

제외 기준:

  • 피험자로부터 사전동의를 얻을 수 없는 정신질환
  • 지속적인 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
주제는 마음챙김 기반 암 회복(MBSR) 중재에 무작위 배정됩니다. 참가자들에게 마음챙김 약물 치료 기술이 제공되고 이러한 명상 수행과 관련된 경험을 공유합니다. 매일 45분의 정기적인 가정 명상 연습을 기대하는 가정 연습 구성 요소가 있습니다. 과정의 후반부에는 하루 종일 묵상 수행이 진행되어 수업 참가자들이 마음챙김 기법에 대한 경험을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.
몸과 마음의 연결과 통합, 그리고 이러한 연결이 건강과 웰빙을 증진할 목적으로 신체적, 정서적, 영적 수준의 변화에 ​​영향을 미치는 능력에 초점을 맞춘 실천 또는 개입으로 정의됩니다. MBCR은 Linda Carlson 박사가 개발한 심리 교육 프로그램입니다. 암 환자가 암 진단 및 치료에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안된 단계별 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램(MBSR)입니다.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
개입이 이루어지지 않습니다. 건강 관련 삶의 질 설문지가 작성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 점수의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
MOS SF-36: 의학적 결과 연구 36개 항목 약식
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 피로 점수의 기능적 평가 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
FACT-F: 암 치료의 기능 평가 - 피로
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
PSQI: 피츠버그 수면 품질 지수
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
상태 특성 불안 인벤토리 점수의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
20개 항목 상태 특성 불안 인벤토리
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
성기능 척도 점수의 비교 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
MOS 성기능 척도
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
자기 연민 척도 점수의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
SCS-SF: 자기 연민 척도 - 약식
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
스스로 수집한 정보의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
주간 명상 수련 시간, 기록된 수업 출석, 수련의 장벽과 어려움, 수련에 대한 인식된 이점에 대한 참가자의 정보에 대한 자체 수집 및 자체 보고 정보가 수집됩니다.
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
자연 살해 세포 수의 변화 - 개입 대 통제
기간: 1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치
1일차, 8주차 및 4개월차 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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