Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreft og Mindfulness-basert kreftgjenoppretting etter kjemoterapi

29. november 2017 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Etter fullføringen av aggressiv kjemoterapi og stråling for kreft med helbredende hensikt, lider mange kreftoverlevere av et utall av symptomer som spenner fra fysiske symptomer som hetetokter, søvnløshet og tretthet til psykososiale symptomer inkludert depresjon og angst. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) er en type sinn-kropp intervensjon. Sinn-kropp-intervensjoner er definert som praksiser eller intervensjoner som fokuserer på forbindelsen og integreringen av sinn og kropp og evnen for disse forbindelsene til å påvirke fysiske, emosjonelle og åndelige nivåer med det formål å fremme helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MBCR er en trinnvis standardisert atferdsintervensjon av MBSR. Programmet gjennomføres vanligvis i åtte ukentlige klasseøkter som er 2-2,5 timer lange. Under klasseøktene blir deltakerne presentert med mindfulness-meditasjonsteknikker og deler sine erfaringer knyttet til disse meditasjonspraksisene. Det er en hjemmetreningskomponent med en forventning om vanlig hjemmemeditasjon på 45 minutter per dag. I tillegg til hjemmemeditasjon er det ofte leseoppgaver og reflekterende øvelser som er relatert til mindfulness. En heldags retreat foregår vanligvis i andre halvdel av kurset, og gir klassedeltakere mulighet til å få utvidet erfaring med mindfulness-teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stage I-III brystkreft, gynekologisk kreft eller tykktarmskreft
  • Kreftoverlevere minst 18 år ved studieopptakstidspunktet
  • Fullført kjemoterapi i løpet av de siste seks månedene på tidspunktet for samtykke (adjuvant hormonbehandling er tillatt)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologisk sykdom der informert samtykke ikke kan innhentes fra forsøkspersonen
  • Behov for pågående kjemoterapi og/eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Forsøkspersoner er randomisert til Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR) intervensjon. Deltakerne får presentert mindfulness-medisineringsteknikker og deler sine erfaringer knyttet til disse meditasjonspraksisene. Det er en hjemmetreningskomponent med en forventning om vanlig hjemmemeditasjon på 45 minutter per dag. En hel dag stille retreat vil finne sted i andre halvdel av kurset, noe som gir klassedeltakere mulighet til å få erfaring med mindfulness-teknikker.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kreftrestitusjon
Definert som praksis eller intervensjoner som fokuserer på forbindelsen og integreringen av sinn og kropp og evnen for disse forbindelsene til å påvirke fysiske, emosjonelle og åndelige nivåer med det formål å fremme helse og velvære. MBCR er et psykopedagogisk program utviklet av Dr. Linda Carlson. Det er et trinn for trinn mindful-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) utviklet for å hjelpe kreftpasienter med å takle kreftdiagnosen og behandlingen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Ingen intervensjon blir administrert. Helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer vil bli utfylt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisinske resultater studiepoeng - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsvurdering i kreftterapi Fatigue Scores - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
FAKTA-F: Functional Assessment in Cancer Therapy - Fatigue
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Endring i Pittsburghs søvnkvalitetsindekspoeng - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Endring i inventarscore for tilstandstrekk angst - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
20-elements tilstandstrekk angstinventar
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Sammenligning av seksuell funksjonsskala - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
MOS seksuell funksjonsskala
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Endring i Self-Compassion Scale Scores - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
SCS-SF: Self-Compassion Scale - Short Form
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Endring i selvinnsamlet informasjon - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Selvinnsamlet og selvrapportert informasjon om ukentlig meditasjonsøvelsestid, registrert klassedeltakelse og informasjon fra deltakere angående barrierer og utfordringer med å øve, og opplevde fordeler med å øve vil bli samlet inn.
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Endring i antall naturlige drepeceller - Intervensjon versus kontroll
Tidsramme: Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging
Dag 1, uke 8 og 4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012NTLS014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mindfulness-basert kreftrestitusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere