化疗后癌症和基于正念的癌症康复
2017年11月29日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
在完成针对治愈性癌症的积极化学疗法和放射疗法后，许多癌症幸存者会出现无数症状，从潮热、失眠和疲劳等身体症状到抑郁和焦虑等社会心理症状。
基于正念的癌症康复 (MBCR) 是一种身心干预。
身心干预被定义为专注于身心联系和整合的实践或干预，以及这些联系影响身体、情感和精神层面变化的能力，以促进健康和福祉。
研究概览
详细说明
MBCR 是 MBSR 的逐步标准化行为干预。
该计划通常以每周 2 至 2.5 小时的八节课进行。
在课堂上，参与者将学习正念冥想技巧，并分享他们与这些冥想练习相关的经验。
有一个家庭练习部分，期望每天进行 45 分钟的定期家庭冥想练习。
除了家庭冥想练习之外，通常还有与正念相关的阅读作业和反思练习。
一整天的静修通常发生在课程的后半部分，为课堂参与者提供了获得正念技巧扩展经验的机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I-III期乳腺癌、妇科癌症或结直肠癌
- 参加研究时至少年满 18 岁的癌症幸存者
- 在同意时的过去六个月内完成化疗（允许辅助激素治疗）
排除标准：
- 无法获得受试者知情同意的心理疾病
- 需要持续化疗和/或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
受试者随机接受基于正念的癌症康复 (MBSR) 干预。
向参与者展示正念药物治疗技术，并分享他们与这些冥想练习相关的经验。
有一个家庭练习部分，期望每天进行 45 分钟的定期家庭冥想练习。
课程的后半部分将进行一整天的静修，让学员有机会获得正念技巧的经验。
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定义为专注于身心联系和整合的实践或干预措施，以及这些联系影响身体、情感和精神层面变化的能力，以促进健康和福祉。
MBCR 是由 Linda Carlson 博士开发的心理教育项目。
这是一个循序渐进的基于正念的减压计划 (MBSR)，旨在帮助癌症患者应对他们的癌症诊断和治疗
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NO_INTERVENTION：控制臂
不进行任何干预。
将完成与健康相关的生活质量问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果研究分数的变化 - 干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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MOS SF-36：医疗结果研究 36 项简表
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗疲劳评分中功能评估的变化——干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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FACT-F：癌症治疗中的功能评估 - 疲劳
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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匹兹堡睡眠质量指数得分的变化——干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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PSQI：匹兹堡睡眠质量指数
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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状态-特质焦虑量表评分的变化——干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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20 项状态特质焦虑量表
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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性功能量表分数的比较 - 干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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MOS 性功能量表
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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自我同情量表分数的变化——干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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SCS-SF：自我同情量表 - 简表
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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自收集信息的变化 - 干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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将收集关于每周冥想练习时间的自我收集和自我报告信息、记录的课堂出勤率以及参与者关于练习的障碍和挑战的信息，以及练习的好处。
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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自然杀伤细胞数量的变化——干预与控制
大体时间：第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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第 1 天、第 8 周和第 4 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Blaes, M.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月29日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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