Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft og Mindfulness-baseret kræftopsving efter kemoterapi

29. november 2017 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Efter afslutningen af ​​aggressiv kemoterapi og stråling for helbredende kræftformer lider mange kræftoverlevere af et utal af symptomer lige fra fysiske symptomer som hedeture, søvnløshed og træthed til psykosociale symptomer, herunder depression og angst. Mindfulness Baseret Cancer Recovery (MBCR) er en form for sind-krop intervention. Sind-krop-interventioner er defineret som praksisser eller interventioner, der fokuserer på forbindelsen og integrationen af ​​sind og krop og disse forbindelsers evne til at bevirke ændringer på fysiske, følelsesmæssige og spirituelle niveauer med det formål at fremme sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MBCR er en trinvis standardiseret adfærdsintervention af MBSR. Programmet gennemføres normalt i otte ugentlige klassesessioner, der er 2-2,5 timer lange. Under klassesessioner præsenteres deltagerne for mindfulness-meditationsteknikker og deler deres erfaringer relateret til disse meditationspraksis. Der er en hjemmeøvelseskomponent med en forventning om regelmæssig hjemmemeditation på 45 minutter om dagen. Ud over hjemmemeditation er der ofte læseopgaver og reflekterende øvelser, der relaterer til mindfulness. Et heldagsretreat finder generelt sted i anden halvdel af kurset, hvilket giver mulighed for, at klassedeltagere får udvidet erfaring med mindfulness-teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III brystkræft, gynækologisk cancer eller kolorektal cancer
  • Kræftoverlever, der er mindst 18 år på studieoptagelsestidspunktet
  • Fuldført kemoterapi inden for de seneste seks måneder på tidspunktet for samtykke (adjuverende hormonbehandling er tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom, hvor informeret samtykke ikke kan indhentes fra forsøgspersonen
  • Behov for løbende kemoterapi og/eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Arm
Forsøgspersoner er randomiseret til Mindfulness Baseret Cancer Recovery (MBSR) intervention. Deltagerne præsenteres for mindfulness-medicineringsteknikker og deler deres erfaringer relateret til disse meditationspraksis. Der er en hjemmeøvelseskomponent med en forventning om regelmæssig hjemmemeditation på 45 minutter om dagen. En hel dags stille retreat vil finde sted i anden halvdel af kurset, hvilket giver mulighed for klassedeltagere til at få erfaring med mindfulness-teknikker.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Cancer Recovery
Defineret som praksis eller interventioner, der fokuserer på forbindelsen og integrationen af ​​sind og krop og disse forbindelsers evne til at bevirke ændringer på fysiske, følelsesmæssige og spirituelle niveauer med det formål at fremme sundhed og velvære. MBCR er et psyko-pædagogisk program udviklet af Dr. Linda Carlson. Det er et trin for trin mindful-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) designet til at hjælpe kræftpatienter med at klare deres kræftdiagnose og behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Der foretages ingen intervention. Sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer vil blive udfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undersøgelsesresultater for medicinske resultater - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel vurdering i kræftterapi Træthedsscore - intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
FAKTA-F: Funktionel vurdering i kræftterapi - træthed
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore - Intervention versus Control
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdningsresultater - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
20-elementer State-Trait Anxiety Inventory
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Sammenligning af seksuel funktionsskala - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
MOS Sexual Functioning Scale
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i Self-Compassion Scale Scores - Intervention versus Control
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
SCS-SF: Self-Compassion Scale - Short Form
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i selvindsamlede oplysninger - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Selvindsamlede og selvrapporterende informationer vedrørende ugentlig meditationsøvelsestid, registreret undervisningsdeltagelse og information fra deltagere vedrørende barrierer og udfordringer ved praksis og opfattede fordele ved praksis vil blive indsamlet.
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i antallet af naturlige dræberceller - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (SKØN)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012NTLS014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner