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Recupero dal cancro basato sulla consapevolezza dopo la chemioterapia

29 novembre 2017 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Al completamento della chemioterapia aggressiva e delle radiazioni per i tumori con intento curativo, molti sopravvissuti al cancro soffrono di una miriade di sintomi che vanno da sintomi fisici come vampate di calore, insonnia e affaticamento a sintomi psicosociali tra cui depressione e ansia. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) è un tipo di intervento mente-corpo. Gli interventi mente-corpo sono definiti come pratiche o interventi che si concentrano sulla connessione e l'integrazione della mente e del corpo e sulla capacità di queste connessioni di effettuare cambiamenti a livello fisico, emotivo e spirituale allo scopo di promuovere la salute e il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MBCR è un intervento comportamentale standardizzato graduale di MBSR. Il programma si svolge solitamente in otto lezioni settimanali della durata di 2-2,5 ore. Durante le sessioni di classe, ai partecipanti vengono presentate tecniche di meditazione consapevole e condividono le loro esperienze relative a queste pratiche di meditazione. C'è una componente di pratica domestica con un'aspettativa di regolare pratica di meditazione domestica di 45 minuti al giorno. Oltre alla pratica della meditazione domestica ci sono spesso incarichi di lettura ed esercizi di riflessione che riguardano la consapevolezza. Un ritiro di un'intera giornata si svolge generalmente nella seconda metà del corso, offrendo l'opportunità ai partecipanti alla classe di acquisire una vasta esperienza con le tecniche di consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno in stadio I-III, cancro ginecologico o cancro del colon-retto
  • Sopravvissuto al cancro di almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione allo studio
  • Chemioterapia completata negli ultimi sei mesi al momento del consenso (è consentita la terapia ormonale adiuvante)

Criteri di esclusione:

  • Malattia psicologica in cui il consenso informato non può essere ottenuto dal soggetto
  • Necessità di chemioterapia e/o radioterapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
I soggetti sono randomizzati all'intervento Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR). Ai partecipanti vengono presentate tecniche di mindfulness drug e condividono le loro esperienze relative a queste pratiche di meditazione. C'è una componente di pratica domestica con un'aspettativa di regolare pratica di meditazione domestica di 45 minuti al giorno. Un ritiro silenzioso di un'intera giornata si svolgerà nella seconda metà del corso, offrendo l'opportunità ai partecipanti alla classe di acquisire esperienza con le tecniche di consapevolezza.
Comportamentale: Recupero dal cancro basato sulla consapevolezza
Definite come pratiche o interventi che si concentrano sulla connessione e l'integrazione della mente e del corpo e sulla capacità di queste connessioni di effettuare cambiamenti a livello fisico, emotivo e spirituale allo scopo di promuovere la salute e il benessere. MBCR è un programma psico-educativo sviluppato dalla Dott.ssa Linda Carlson. È un programma graduale di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) progettato per aiutare i malati di cancro a far fronte alla diagnosi e al trattamento del cancro
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Non viene somministrato alcun intervento. Saranno completati i questionari sulla qualità della vita relativi alla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dello studio sugli esiti medici - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
MOS SF-36: studio sui risultati medici in formato breve a 36 voci
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione funzionale nei punteggi di affaticamento della terapia del cancro - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
FACT-F: Valutazione funzionale nella terapia del cancro - Fatica
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Cambiamento nei punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
PSQI: indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Cambiamento nei punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Inventario dell'ansia dei tratti di stato a 20 voci
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Confronto dei punteggi della scala del funzionamento sessuale - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Scala di funzionamento sessuale MOS
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Cambiamento nei punteggi della scala dell'auto-compassione - Intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
SCS-SF: Scala dell'auto-compassione - Forma breve
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Modifica delle informazioni auto-raccolte: intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Saranno raccolte le informazioni autoraccolte e auto-riportate relative al tempo di pratica settimanale della meditazione, alla frequenza registrata alle lezioni e alle informazioni dei partecipanti riguardanti le barriere e le sfide alla pratica e i benefici percepiti dalla pratica.
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Variazione del numero di cellule natural killer - intervento contro controllo
Lasso di tempo: Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi
Giorno 1, settimana 8 e follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012NTLS014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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