関節リウマチにおける超音波検査と生物学的 DMARD の中止 (RA-BioStop)

関節リウマチ (RA) は、最も一般的な炎症性関節疾患です。 通常は合成および生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) で治療されます。 これらの治療法を組み合わせることで、最大 35% の患者が臨床的寛解を達成できます。ただし、この臨床状態が達成されると、患者の管理に関してかなりの不確実性があります。 臨床的寛解が持続している患者における生物学的製剤の中止は、長期的な有害事象のリスクを軽減し、コストを節約するそれぞれの患者と医療システムにとって有益である可能性があります。 合成 DMARD の継続にもかかわらず、抗腫瘍壊死因子アルファ (TNF アルファ) 治療の中止後に最大 60% の患者が再燃すると報告されており、現在まで、どの患者が再燃し、どの患者が再燃するかを予測する検証済みのバイオマーカーは存在しません。寛解のまま。

超音波検査は、RA のバイオマーカーとしてますます使用されています。 無症状の炎症は、以前は短期間の臨床的再発および構造的劣化のリスク増加と関連していました。

この前向き研究の仮説は、bDMARD 離脱時の超音波検査で無症状の炎症が確認され、16 週目に疾患の再燃が予測されるというものです。 治験責任医師は、SDAIに従って臨床的寛解が持続し、現在コルチコステロイド療法を受けていないRA患者を募集する予定です。 ベースラインでは、bDMARD は中止され、合成 DMARD は継続されます。 患者は、52 週間以内に 9 回の研究訪問を受けます。 14 の関節の超音波検査と、SDAI スコアの計算による臨床および検査評価が、来院ごとに行われます。 臨床スコアに従って疾患状態が寛解から活動性疾患に変化した場合、患者は疾患の再燃があると見なされます。 疾患が再燃した患者は、研究の活動期から除外され、現在のガイドラインに従って治療されます。