Ultralyd og tilbaketrekking av biologiske DMARDs ved revmatoid artritt (RA-BioStop)

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste inflammatoriske leddsykdommen. Det behandles vanligvis med syntetiske og biologiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs). Opptil 35 % av pasientene kan oppnå klinisk remisjon ved å kombinere disse terapiene; Det er imidlertid betydelig usikkerhet angående behandling av pasienter når denne kliniske tilstanden er oppnådd. Seponering av biologiske midler hos pasienter med vedvarende klinisk remisjon kan være fordelaktig for pasientene og helsevesenet, og reduserer henholdsvis risikoen for langsiktige uønskede hendelser og sparer kostnader. Opptil 60 % av pasientene ble rapportert å blusse opp etter seponering av anti-tumor nekrose faktor alfa (TNF alfa) terapi til tross for fortsettelse av syntetiske DMARDs, og til nå finnes det ingen validerte biomarkører som forutsier hvilke pasienter som vil lide av en oppblussing og hvilke pasienter som vil forbli i remisjon.

Sonografi brukes mer og mer som en biomarkør ved RA. Subklinisk betennelse var tidligere assosiert med økt risiko for kortvarig klinisk tilbakefall og strukturell forverring.

Hypotesen for denne prospektive studien er at ultralydverifisert subklinisk betennelse på tidspunktet for bDMARD-abstinens forutsier en sykdomsutbrudd i uke 16. Etterforskerne planlegger å rekruttere RA-pasienter med vedvarende klinisk remisjon i henhold til SDAI og ingen aktuell kortikosteroidbehandling. Ved baseline stoppes bDMARD, syntetiske DMARDs fortsettes. Pasienter gjennomgår 9 studiebesøk innen 52 uker. Ultralydundersøkelser av 14 ledd samt kliniske og laboratoriemessige vurderinger med beregning av SDAI-skår utføres ved hvert besøk. Pasienter anses å ha en sykdomsutbrudd dersom sykdomsstatus endres fra remisjon til aktiv sykdom i henhold til kliniske skårer. Pasienter med sykdomsutbrudd ekskluderes fra den aktive fasen av studien og behandles i henhold til gjeldende retningslinjer.