Ultradźwięki i wycofanie biologicznych DMARDs w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA-BioStop)

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą chorobą zapalną stawów. Zwykle leczy się syntetycznymi i biologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). Do 35% pacjentów może osiągnąć remisję kliniczną dzięki połączeniu tych terapii; istnieje jednak znaczna niepewność co do postępowania z pacjentami po osiągnięciu tego stanu klinicznego. Odstawienie leków biologicznych u pacjentów z utrzymującą się remisją kliniczną może być korzystne dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej, odpowiednio zmniejszając ryzyko wystąpienia długotrwałych zdarzeń niepożądanych i oszczędzając koszty. Do 60% pacjentów zgłoszono zaostrzenie choroby po zaprzestaniu leczenia przeciwczynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNF alfa) pomimo kontynuacji stosowania syntetycznych DMARD, a do tej pory nie ma zatwierdzonych biomarkerów, które przewidywałyby, u których pacjentów nastąpi zaostrzenie, a u których pozostać w remisji.

Sonografia jest coraz częściej wykorzystywana jako biomarker w RZS. Subkliniczny stan zapalny był wcześniej związany ze zwiększonym ryzykiem krótkotrwałego nawrotu klinicznego i pogorszenia struktury.

Hipoteza tego prospektywnego badania jest taka, że ​​subkliniczny stan zapalny potwierdzony ultrasonograficznie w momencie odstawienia bDMARD przewiduje zaostrzenie choroby w 16. tygodniu. Badacze planują rekrutację pacjentów z RZS z utrzymującą się remisją kliniczną zgodnie z SDAI i bez aktualnej terapii kortykosteroidami. Na linii podstawowej przerywa się bDMARD, kontynuuje się stosowanie syntetycznych DMARD. Pacjenci przechodzą 9 wizyt studyjnych w ciągu 52 tygodni. Na każdej wizycie wykonywane są badania ultrasonograficzne 14 stawów oraz ocena kliniczna i laboratoryjna z wyliczeniem punktów SDAI. Uważa się, że pacjenci mają zaostrzenie choroby, jeśli stan choroby zmienia się z remisji na chorobę aktywną zgodnie z punktacją kliniczną. Pacjenci z zaostrzeniem choroby są wykluczani z aktywnej fazy badania i leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi.