棘上筋石灰化性腱炎に対する体外衝撃波療法：2つの異なるエネルギーレベルを比較する無作為化臨床試験
2012年5月18日 更新者：Francesco Ioppolo、University of Roma La Sapienza
この研究の目的は、棘上筋石灰化性腱炎の治療における体外衝撃波療法とエネルギー束密度の 2 つの異なる範囲を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前の保存的治療による目に見える臨床的利点はありません
- ボスワース分類によると、中規模および大規模の石灰質堆積物
- タイプ I および II の Gartner 預金
除外基準:
- ボスワース分類によると、小さな石灰質堆積物の存在
- タイプ III、Gartner 分類による
- 年齢（18歳未満の場合）、糖尿病、凝固疾患または抗凝固療法、腫瘍、骨の感染症、以前の肩の手術、妊娠、ペースメーカー、超音波画像によって示された急性滑液包炎、関節リウマチまたはその他の結合組織疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
患者の最初のグループは、0.20mJ/mm2 のエネルギーレベル、2400 パルスを週に 1 回、4 週間受けました。
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エネルギー レベル 0.20mJ/mm2、週 1 回 2400 パルス、4 週間。
エネルギー レベル 0.10mJ/mm2、週 1 回 2400 パルス、4 週間。
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アクティブコンパレータ：2
患者の 2 番目のグループは、0.10mJ/mm2、2400 パルスを 1 週間に 1 回、4 週間受けました。
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エネルギー レベル 0.20mJ/mm2、週 1 回 2400 パルス、4 週間。
エネルギー レベル 0.10mJ/mm2、週 1 回 2400 パルス、4 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー・スケール
時間枠：3 か月目と 6 か月目のコンスタント マーリー スケール (CMS) スコアの平均値の変化が主要評価項目でした。
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Constant-Murley スケールは、レビューされている 4 つの研究で肩の機能を評価するために使用されるスコアリング システムです。
身体検査と患者の主観評価を組み合わせたもので、それぞれ35点と65点で構成されています。
その強みは、非常に明確に記述された適用方法であり、既存のスケールの改善です。
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3 か月目と 6 か月目のコンスタント マーリー スケール (CMS) スコアの平均値の変化が主要評価項目でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月までの平均 Visual Analogic Scale スコアの変化
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これは、長さ 10 cm の横線で、0 cm が「痛みなし」、10 cm が「今までで最悪の痛み」と表示されています。
患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線でマークします
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ベースラインから介入後 3 か月および 6 か月までの平均 Visual Analogic Scale スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。