Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia Supraspinatuksen kalkkiutuvan jännetulehduksen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta eri energiatasoa

perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta eri energiavirran tiheysaluetta kehon ulkopuoliseen shokkiaaltoterapiaan supraspinatuksen kalkkiutuvan jännetulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei näkyviä kliinisiä etuja aikaisemmasta konservatiivisesta hoidosta
  • keskisuuret ja suuret kalkkiesiintymät Bosworthin luokituksen mukaan
  • tyypin I ja II Gartner-talletukset

Poissulkemiskriteerit:

  • pieniä kalkkikerrostumia Bosworthin luokituksen mukaan
  • tyyppi III Gartnerin luokituksen mukaan
  • ikä (jos alle 18-vuotias), diabetes, hyytymissairaudet tai antikoagulanttihoito, kasvaimet, luutulehdukset, aiempi olkapääleikkaus, raskaus, sydämentahdistin, ultraäänikuvauksella todettu akuutti bursiitti, nivelreuma tai muut sidekudossairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
ensimmäinen potilasryhmä sai energiatason 0,20 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
energiataso 0,20 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
energiataso 0,10 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Active Comparator: 2
Toinen potilasryhmä sai 0,10 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
energiataso 0,20 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK
energiataso 0,10 mJ/mm2, 2400 pulssia kerran viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva Murley-asteikko
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä Constant Murley Scale (CMS) -pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla oli ensisijainen päätetapahtuma.
Constant-Murley-asteikko on pisteytysjärjestelmä, jota käytettiin hartioiden toiminnan arvioimiseen neljässä arvioitavassa tutkimuksessa. Se yhdistää fyysiset tarkastukset potilaiden subjektiivisiin arviointeihin ja koostuu 35 pisteestä ja 65 pisteestä. Sen vahvuus on sen käyttötapa, joka on melko selkeästi kuvattu, ja se on parannus olemassa oleviin mittakaavaihin
Muutos keskimääräisissä Constant Murley Scale (CMS) -pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla oli ensisijainen päätetapahtuma.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä Visual Analogic Scale -pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Se on vaakasuora viiva, 10 cm pitkä ja 0 cm merkintä "ei kipua" ja 10 cm merkintä "pahin kipu, mitä minulla on koskaan ollut". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan
Muutos keskimääräisissä Visual Analogic Scale -pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTJ-2011-0252.R1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraspinatus kalkkiutuva jännetulehdus

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito STORZ MEDICAL Modulith SLK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa